«Детская школа искусств» Мошенского муниципального района

Где по англ яз 9 класс: ГДЗ по английскому языку за 9 класс, решебник и ответы онлайн

Содержание

ГДЗ тренировочные упражнения ОГЭ (ГИА) Spotligh по английскому языку за 9 класс Ваулина, Подоляко ФГОС

ГДЗ по английскому языку за 8 класс тренировочные упражнения Spotlight Ваулина - это ресурс, в котором собраны все верные решения. Данный учебник необходим преподавателям, чтобы проверять контрольные работы онлайн. Ученик же с его помощью сможет лучше освоить настоящий предмет.

Преимущества сборника с правильными ответами по английскому языку за 8 класс тренировочные упражнения Spotlight Ваулиной

Каждый школьник мечтает получить золотую медаль на выпускном вечере. Но для этого ему понадобиться дополнительная информация за восьмой класс. Ведь, чтобы сдать тесты, необходимо с ранней школьной скамьи усиленно изучать иностранный язык. Представленная рабочая программа полностью отвечает школьной. Учебник оптимален для тех, кто всегда стремиться быть первым.

Сборник поможет вам стать отличником, что принесет такие плюсы:

  • ни один педагог не будет портить успеваемость учащемуся;
  • тяга к знаниям подкупит любого учителя;

Также решение заданий на конкурсах принесет определенные бонусы. Можно быстро и легко заработать себе отличную репутацию, помогая другим учащимся. Преподаватель закроет глаза на некоторые его пропуски. Такие амбициозные люди всегда добиваются желаемых результатов. Поэтому сдача экзаменов не вызовет у них трудностей.

Знать все предметы на одинаково хорошем уровне не реально. Следует выискивать пробелы в знаниях, чтобы моментально их устранить. Иностранный язык буквально состоит из них: правила грамматики, письма и чтения. Не стоит спешить к репетиторам. Данный учебник имеет номер задания, который обладает той же информацией, что и школьный урок.

Он отвечает всем требованиям ФГОС. Состоит из домашней работы, заданной в школе. Поможет выполнить ее за короткий срок. Благодаря чему больше времени останется на друзей и отдых. Идеальным вариантом станет, сели родители также примут участие в его изучении.

С помощью решебника по английскому языку за 8 класс тренировочные упражнения Spotlight Ваулиной можно анализировать, сверять итог и изучить материал более углубленно.

Начнет развиваться память. Ведь ребенок узнает новые слова, которые следует выучить. К достоинствам относится конфиденциальность и общедоступность. Теперь достаточно открыть сборник и сверится с полученным исходом, а не сидеть ночами в поисках решения.

ГДЗ по Английскому языку 9 класс Юхнель Углубленный уровень часть 1, 2

Девятый класс не самое лёгкое время для учеников. Они готовятся к экзаменам, многие к поступлению в колледжи, поэтому часто им требуется помощь. ГДЗ по английскому языку за 9 класс Юхнель поддержит ученика в трудное время и поможет подтянуть учёбу.

Пособие — это прекрасный помощник в учёбе, имеет множество положительных сторон. Например, круглосуточная доступность. В любой момент школьник может посмотреть как выполняются те или иные задания. ГДЗ доступен всегда. Все решения, приведенные в пособии не имеют ошибок, так что можно не беспокоиться за правильность своих ответов.

Соблюдены стандарты. Все решения соответствуют современной школьной программе (ФГОС), так что вряд ли у учителей будут какие-либо вопросы и претензии.

Характеристика онлайн-помощника по английскому языку за 9 класс Юхнель

Решебник разделён на две части, в каждой из которых ссылки на задания. Достаточно найти страницу, на которой расположено нужное задание и перейти по ссылке. Все ссылки работают и не отсылают на «левые» страницы, что экономит и время, и нервы школьника. Для удобства, рядом с ответами прописаны и задания, а ниже можно перейти на следующие страницы, если задали не один номер.

Пользоваться пособием тоже нужно с умом, иначе пользы будет гораздо меньше. Вот основные советы по использованию ГДЗ:

  1. Если тема не очень сложна для понимания, то лучше сначала самостоятельно выполнить задание, а потом проверить правильность по пособию.
  2. Запоминать всё, что переписываешь. В первую очередь, решебник служит как помощник в получении знаний и умение решать задания лишним учебнику не будет.
  3. Увидев у себя ошибку, лучше сделать несколько прохожих заданий дополнительно. Это поможет лучше закрепить материал и больше не ошибаться.

Выполнять эти пункты необязательно, но так вы точно получите больше пользы от использования ГДЗ, чем иначе. Если следовать советам, а главное, желать лучше учиться, то решебник по английскому языку за 9 класс Юхнель станет прекрасным инструментом для достижения цели — получать хорошие отметки и иметь высокий уровень знаний.

Английский язык 9 класс - Интерактивный онлайн-курс МЭО

Описание

Интерактивный онлайн-учебник Английский язык 9 класс сможет заменить бумажный учебник или дополнить его. Содержание интерактивных курсов соответствует требованиям федеральных государственных образовательных стандартов (ФГОС).

Онлайн-уроки построены таким образом, что перед изучением новой темы, предлагается повторить и закрепить ранее изученный материал Английский язык  8 класса.

Онлайн-уроки подходят для самостоятельного изучения. Ребенок познакомится с теорией, проверит полученные знания с помощью онлайн-тренажеров и интерактивных заданий, подготовится к контрольным и проверочным работам, экзаменам и ОГЭ.

Такой формат занятий поможет разобраться в новой теме или подтянуть знания по предмету. Доступ к онлайн-урокам осуществляется через интернет (24/7). Это позволяет заниматься в дороге и дома, во время соревнований, выездов на олимпиады или в оздоровительный лагерь.

В качестве одной из составляющей курса, ученикам доступен объемный дополнительный материал, позволяющий углубить имеющиеся знания. Различные типы заданий, представленные в онлайн-курсе — одна из важных составляющих подготовки к будущим экзаменам.

Материал и задания онлайн-учебника Английский язык 9 класс представлены как на английском, так и на русском языках.

Учащийся 9 класса научатся вести диалоги различных типов на английском языке, самостоятельно выбирать стратегию чтения в соответствии с задачей и типом текста, понимать звучащую речь с различной точностью восприятия информации, писать электронные сообщения и выражать свою точку зрения.

Также онлайн-учебник помогает вспомнить и систематизировать ранее изученный материал.

Темы:
  • Reading…? Why not?
  • Let the Music Begin
  • What’s the News?
  • Healthy living guide
  • What will you Be?
  • Britain in the World
  Онлайн-уроки содержат:
  • полный теоретический материал по предмету с гиперссылками;
  • блоки «Речь», «Аудирование», «Чтение» и «Письмо»;
  • аудиофрагменты, обучающие правильному произношению;
  • знаки транскрипции;
  • дополнительный материал по предмету;
  • интерактивное оглавление;
  • тематические контрольные работы;
  • задания различных типов для проверки знаний, в том числе, для подготовки к проверочным, контрольным работам, к ВПР, к ОГЭ, к ЕГЭ;
  • тесты с автоматической проверкой и задания с открытым ответом;
  • мультимедийные объекты: иллюстрации, видео, графики, карты, аудио, слайд-шоу, загадки, кроссворды, интерактивные схемы.

Ответы к воркбук 9 класс (workbook 9) Лапицкая

Английский язык 9 класс Л.М. Лапицкая рабочая тетрадь

Авторы: Л.М. Лапицкая, Т.Ю. Севрюкова, А.И. Калишевич, Н.М. Седунова

Девятый год обучения в школе – это очень важное время, потому что в этом классе сдают первые итоговые испытания – ОГЭ. Но кроме подготовки к экзаменам, нужно еще и выполнять домашнее задание, которое задают в огромном количестве. На уроке педагоги не всегда успевают объяснить новую тему, а дома родители не могут помочь. Что же делать в таком случае? Ответ очевидный – обратиться за помощью к методической литературе. Одним из лучших в своем роде по праву считается «ГДЗ по английскому языку 9 класс рабочая тетрадь Лапицкая, Аверсэв». Одним из главных критериев, по которым пользователи выбирают книги с готовыми домашними заданиями является наиболее полных охват школьной системы.

В справочник, выпущенный Аверсэв, включены такие темы, как:

  • придаточные условия, их сравнение;
  • сожаления, относящиеся к прошлому и настоящему;
  • наречия и степени сравнения;
  • формы инфинитива и герундия;
  • сложные модальные глаголы.

Исходя из вышесказанного видно, что «ГДЗ по английскому языку 9 класс рабочая тетрадь Л. М. Лапицкая, Т. Ю. Севрюкова, А. И. Калишевич, Аверсэв» составлен в соответствии со всеми нормами и стандартами ФГОС.

Как пользоваться сборником по английскому языку 9 класс рабочая тетрадь Лапицкая

Для получения ожидаемого эффекта в виде положительных отметок в дневнике, не стоит использовать издание от автора Лапицкой и Севрюковой как шпаргалку для списывания. Лучше действовать по следующему алгоритму:

  1. В первую очередь рекомендуется решить все заданное на дом самому.
  2. Только после этого разрешается сверить свои ответы с верными ключами, приведенными в конце параграфа.
  3. В конце лучше всего будет исправить свои ошибки и постараться их больше не допускать.

Отметим, что для получения быстрого результата, заниматься по задачнику нужно регулярно и систематически. Опытные репетиторы и педагоги тщательно подошли к составлению задачника от издательства Аверсэв, поэтому он получился простым и понятным для ребят с любым уровнем знаний. Он так же обладает дополнительными преимуществами:

  • удобная навигационная система для быстрого поиска нужной темы;
  • всегда только верный и корректный перевод;
  • круглосуточный онлайн-доступ с любой платформы;
  • комфортный интерфейс.

Добавим так же, что сборник под редакцией Лапицкой отмечен только положительными отзывами девятиклассников и всегда сможет помочь в любых сложных ситуациях.

Английский язык. 9 класс. Рабочая тетрадь. ФГОС | 978-5-09-072898-0

Стоимость товара может отличаться от указанной на сайте!
Наличие товара уточняйте в магазине или по телефону, указанному ниже.

г. Воронеж, площадь Ленина, д.4

8 (473) 277-16-90

г. Липецк, проспект Победы, 19А

8 (4742) 22-00-28

г. Воронеж, ул. Маршака, д.18А

8 (473) 231-87-02

г. Липецк, пл.Плеханова, д. 7

8 (4742) 47-02-53

г. Богучар, ул. Дзержинского, д.4

8 (47366) 2-12-90

г. Воронеж, ул. Г. Лизюкова, д. 66 а

8 (473) 247-22-55

г.Поворино, ул.Советская, 87

8 (47376) 4-28-43

г. Воронеж, ул. Плехановская, д. 33

8 (473) 252-57-43

г. Нововоронеж, ул. Ленина, д.8

8 (47364) 92-350

г. Воронеж, ул. Хользунова, д. 35

8 (473) 246-21-08

г. Россошь, Октябрьская пл., 16б

8 (47396) 5-29-29

г. Россошь, пр. Труда, д. 26А

8 (47396) 5-28-07

г. Лиски, ул. Коммунистическая, д.7

8 (47391) 2-22-01

г. Белгород, Бульвар Народный, 80б

8 (4722) 42-48-42

г. Курск, пр. Хрущева, д. 5А

8 (4712) 51-91-15

г. Губкин, ул. Дзержинского,д. 115

8 (47241) 7-35-57

г.Воронеж, ул. Жилой массив Олимпийский, д.1

8 (473) 207-10-96

г. Калач, пл. Колхозного рынка, д. 21

8 (47363) 21-857

г. Воронеж, ул.Челюскинцев, д 88А

8 (4732) 71-44-70

г. Старый Оскол, ул. Ленина, д.22

8 (4725) 23-38-06

г. Воронеж, ул. Ростовская, д,58/24 ТЦ «Южный полюс»

8 (473) 280-22-42

г. Воронеж, ул. Пушкинская, 2

8 (473) 300-41-49

г. Липецк, ул.Стаханова,38 б

8 (4742) 78-68-01

г. Курск, ул.Карла Маркса, д.6

8 (4712) 54-09-50

г.Старый Оскол, мкр Олимпийский, д. 62

8 (4725) 39-00-10

г. Воронеж, Московский пр-т, д. 129/1

8 (473) 269-55-64

ТРЦ «Московский Проспект», 3-й этаж

г. Курск, ул. Щепкина, д. 4Б

8 (4712) 73-31-39

Английский язык 9 класс

Урок-дискуссия по теме “Choosingaprofession” в 9 классе.

Цель урока:совершенствование коммуникативной компетенции посредством изученной лексики, грамматики на уроках английского языка.

Задачи урока:

1.Обучающая: актуализировать и совершенствовать имеющиеся у учащихся знания по теме “Professions”.

2.Развивающая: способствовать формированию умения адекватного использования лексических единиц в устной речи.

3.Воспитательная: способствовать воспитанию умения работать (общаться) в коллективе (классе, паре), формирование активной жизненной позиции.

Тип урока: комбинированный

Оборудование: мультимедийный проектор, компьютер

Ход урока:

I. Организационный момент. Объявление темы урока.

Teacher: Hello!

Pupils: Hello!

Teacher: Glad to see you!

Pupils: Glad to see you too!

Teacher: Sit down, please. I think you are ready. Let’s start our lesson.What do you think we are speaking about? Yes, as you have guessed, today we’ll speak about professions.(CЛАЙД 1-изображены представители различных профессий).

II. Речевая разминка.Warm-up.

Teacher: Now you are in the age when you have to think about your future professions.

What would you like to be? And why?

What do you expect from your future job?

What is the main problem in choosing a profession?

Pupils’ answers.

Teacher: Thank you very much. Let’sgoon.

III. Практическая деятельность учащихся.

1.Активизациялексики, грамматикивмонологическойидиалогическойречи.

a).Teacher: You know a lot of professions. Now look at the board and try to guess some of them. (СЛАЙД2 )

P1,P2…

b). Teacher: Now your task is to match the job characteristics with their definitions. (СЛАЙД 3)

Pupils’ answers.

c).Teacher: Now look at the blackboard and put the professions in order from the most to the least popular. Explain your choices.

Pupils’ answers. Well done!

2. Совершенствованиенавыковаудирования.

Teacher: Listen to the teenagers talking about how to choose a profession and take notes on their answers. Before it let’s read the questions. (СЛАЙД 4)

Questions:

1. What kind of job would he/she like to have?

2. What would his/her friends and family think about his/her choice?

3. What’s more important to him/her – earning lots of money or having a job he/she enjoys?

Pupils’ answers. Thank you! Good work!

Teacher: But what about you?

What do your family and friends think about your choice?

Do they share your choice, or not?

Pupil1,2,3… Thank you. Excellent!

3. Совершенствование навыков монологической речи.

Teacher: Ok. Now you know a lot about professions, but there are also unusual professions in the world! Who wants to speak about them? (СЛАЙД 5).

Pupils’ answers. Good of you!

V. Подведениеитогов.Рефлексия. Самооценка учащихся.

Teacher: Today we’ve talked about different professions. And now I consider you can make the right choice!

VI.Домашнеезадание.

Excellent marks for all of you. Your home task is to make up a dialogue between a correspondent and school-leavers.

Now stand up, please. Imagine that today is your last day of your school life. Listen to an American girl, who is also a school-leaver. She wants to say her last words about school and give some advice.(просмотрвидеоэпизода)

Teacher: And I want to wish you good luck and happiness.

The lesson is over! Good-bye!

ГДЗ по английскому языку 9 класс: решебники по English

ГДЗ по английскому языку для 9 класса – это многочисленные сборники готовых ответов и выполненных упражнений по предмету, которые составляются на основании учебников по предмету, используемых в общеобразовательных школах РФ.

Решебники по английскому языку (English) в 9 классе

В 9 классе школьникам важно не только уяснить текущие учебные темы, но и тщательно подготовиться к государственно итоговой аттестации (ГИА). Это существенно увеличивает нагрузку, сокращает свободное время школьника, требует от него большой ответственности к концентрации ресурсов памяти.

В этот непростой период особую актуальность приобретают решебники по английскому языку для 9 класса, которые представляют школьнику полный спектр выполненных заданий по таким темам, как:

  1. придаточные условия и сожаления, относящиеся к прошлому и настоящему;
  2. герундий и его использование в предложениях;
  3. модальные глаголы и притяжательные прилагательные.

На базе этих практических пособий ученики смогут проверить выполненную домашнюю работу, повторить учебный материал за 5-8 классы, а также подготовиться к контрольным, зачетам и ГИА без посторонней помощи.

Как сделать домашнюю работу (гдз) по английскому языку в девятом классе быстро и правильно?

Наиболее удобным способом использования готовых домашних заданий выступают специализированные сайты. Наш ресурс обладает рядом уникальных преимуществ:

  • учебник можно найти через поисковую строку по названию или фамилии автора;
  • готовые ответы легко можно отыскать, прописав в поисковой строке номер теста или часть его условия;
  • воспользоваться базой выполненных упражнений можно абсолютно бесплатно, без регистрации, на базе телефона, планшета или ноутбука.

Поскольку мы регулярно размещаем на сайте новы редакции сборников ГДЗ, то пользователям представляются не только верные ответы и алгоритмы выполнения упражнений, но и образцы их корректного оформления.

Использование, дозировки, взаимодействия и предупреждения

Яз (дроспиренон и этинилэстрадиол) - пероральный контрацептив, который был одобрен для продажи в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в 2006 году для предотвращения беременности. Помимо одобрения Yaz для использования в качестве противозачаточной таблетки, FDA также одобрило препарат для лечения предменструального дисфорического расстройства (PMDD) у женщин, которые предпочитают использовать оральные контрацептивы. ПМДР - это состояние, характеризующееся более серьезными симптомами, чем те, которые связаны с предменструальным синдромом, широко известным как ПМС.

В 2007 году FDA расширило утвержденные области применения Yaz - не путать с Yasmin или Yasminelle, производимыми Bayer AG, - включив лечение акне средней степени тяжести у женщин и девочек в возрасте от 14 лет, у которых нет известных противопоказаний к применению. пероральная противозачаточная терапия и у которых был хотя бы один период.

Актив (розовый) Яз таблетки.

Yaz - одна из торговых марок противозачаточных таблеток.

Вскоре после выпуска в 2006 году Yaz стала противозачаточной таблеткой номер один в Америке. Хотя с тех пор продажи лекарств замедлились из-за конкуренции со стороны дженериков, Bayer по-прежнему зарабатывает миллионы на продаже Yaz, Yasmin и Yasminelle. Согласно годовому отчету Bayer за 2018 год, в 2018 году три препарата принесли по всему миру 639 миллионов евро, из которых 74 миллиона евро - эквивалент 85,2 миллиона долларов - поступили от продаж в США.

Несмотря на ранний успех, Yaz также вызвал споры.

В 2009 году FDA и генеральные прокуроры 27 штатов потребовали, чтобы компания Bayer потратила 20 миллионов долларов на исправление вводящей в заблуждение рекламы противозачаточных препаратов в рамках урегулирования судебного иска Министерства юстиции о вводящей в заблуждение рекламе, сообщила New York Times. Согласно соглашению, в рекламе Яз преувеличивались преимущества препарата, заключающегося в том, что он улучшает настроение женщин и убирает прыщи, но при этом недооценивались возможные побочные эффекты.

Затем, в 2012 году, FDA объявило, что потребует от Bayer обновить этикетки для всех препаратов, содержащих дроспиренон, чтобы предупредить о повышенном риске образования тромбов. По данным агентства, некоторые исследования показали, что риск образования тромбов для противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон, в три раза выше, чем для противозачаточных таблеток, содержащих другие формы прогестинов, в то время как другие исследования не обнаружили повышенного риска для дроспиренона. -содержащие противозачаточные таблетки.

Тысячи женщин подали в суд на Bayer из-за образования тромбов, которые, по их словам, были вызваны Язом.

Как работает Yaz?

Яз предотвращает беременность двумя способами. Во-первых, синтетические гормоны в таблетках не позволяют яичникам выделять яйца. Во-вторых, гормоны вызывают изменения в слизистой оболочке шейки матки и матки, что также помогает предотвратить беременность. Более густая цервикальная слизь затрудняет попадание сперматозоидов в яйцеклетку, а более тонкая слизистая оболочка матки затрудняет прикрепление оплодотворенной яйцеклетки.

Яз предотвращает беременность, вызывая изменения в яичниках, слизистой оболочке матки и шейке матки.

Неактивные (белые) таблетки, входящие в состав упаковки Яз, позволяют менструации возникнуть и изгнать слизистую оболочку матки (менструация). Если активные (розовые) таблетки в Yaz или в любой другой форме комбинированного перорального контрацептива принимать каждый день, менструация никогда не наступит.

Обратите внимание, что большинство противозачаточных таблеток включают семь неактивных таблеток, хотя у Яз есть только четыре.

Наиболее частыми побочными эффектами Yaz являются кровянистые выделения или кровотечение между менструациями, тошнота, болезненность груди и головная боль. Эти побочные эффекты обычно незначительны и со временем исчезают. Маркировка продукта Yaz включает предупреждение в виде черного ящика, в котором говорится, что курение сигарет может увеличить риск серьезных сердечно-сосудистых событий у пациентов, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, особенно у женщин старше 35 лет. Курящим женщинам не следует использовать Яз или любые другие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие эстроген.

Согласно этикетке препарата, вы не должны принимать Яз, если вы:

  • Имеются ранее выявленные заболевания почек, печени или надпочечников
  • Имеют высокий риск артериальных или венозных тромботических заболеваний (например, тромбов)
  • Имеете нарушения сердечного ритма, такие как фибрилляция предсердий
  • Были когда-либо инсульты или сердечные приступы
  • Были когда-либо сгустки крови в ногах, легких или глазах
  • Имеют или болели раком груди или другим эстроген-или прогестин-чувствительным раком
  • Беременны
  • Имеете неконтролируемое высокое кровяное давление
  • Диабет с сосудистым заболеванием
  • Мигрени с аурой (очаговые неврологические симптомы) или мигрени с аурой или без нее, если вы старше 35 лет
  • Принимайте определенные комбинации препаратов против гепатита C

Как принимать этот препарат

Каждая из 24 активных таблеток Яз светло-розового цвета и содержит 3 мг дроспиренона и 0.02 мг этинилэстрадиола. Четыре неактивные таблетки белого цвета.

При правильном приеме Яз и другие противозачаточные таблетки очень эффективны. Но, по словам доктора Джилл Джин в JAMA, пропущенные дозы могут снизить их эффективность.

«Если правильно принять противозачаточные таблетки (100 процентов времени), вероятность беременности составляет 0,1 процента», - пишет Джин. «Однако в реальном мире, учитывая пропущенные дни использования, вероятность беременности составляет около 8 процентов в год».

На этикетке лекарства пользователи Yaz рекомендуют принимать по одной таблетке внутрь в одно и то же время каждый день, следуя порядку приема таблеток в блистерной упаковке.

«Если противозачаточные таблетки принимаются идеально (100 процентов времени), вероятность беременности составляет 0,1 процента».

Если доза пропущена, пользователи Yaz должны принять пропущенную одну таблетку, как только они вспомнят, согласно этикетке. Те, кто испытывает сильную рвоту или диарею, должны использовать другие методы контроля над рождаемостью, пока их состояние не улучшится, поскольку рвота и диарея могут повлиять на всасывание лекарства.Если рвота возникает в течение трех-четырех часов после приема Яз, это следует рассматривать как пропущенную дозу.

Яз можно принимать с едой или без, но желательно принимать после ужина или перед сном, запивая небольшим количеством жидкости.

РАСШИРЯТЬ

Yaz поставляется в блистере с 24 активными таблетками и 4 неактивными таблетками.

Инструкции о том, как начать прием таблеток, различаются в зависимости от того, когда началась упаковка и переходят ли пользователи с другой формы контроля рождаемости.Женщины, принимающие препарат впервые, должны принять первую таблетку розового цвета в первый день менструации (день 1) или в первое воскресенье после начала менструации.

  • День 1

    Если начиная с первого дня менструации, принимайте по одной розовой таблетке ежедневно в течение 24 дней подряд, а затем по одной неактивной белой таблетке ежедневно с 25 по 28 дни.

  • Начало воскресенья

    Если начинать в первое воскресенье после начала менструации, принимайте по одной розовой таблетке ежедневно в течение 24 дней подряд, а затем по одной неактивной белой таблетке ежедневно с 25 по 28 дни.

  • Переход с другой таблетки

    При переходе с другой марки противозачаточных таблеток примите Яз в тот же день, когда должна была начаться новая упаковка предыдущего орального контрацептива.

  • Переключение с другого метода

    При переходе с трансдермального пластыря, вагинального кольца или инъекции начните Yaz, когда должно было быть назначено следующее приложение или следующая доза.Если вы переходите с внутриматочного контрацептива или имплантата, начните Yaz в день удаления.

  • После беременности

    Женщинам в послеродовом периоде, которые не кормят грудью, следует начинать Йаз не раньше, чем через четыре недели после родов из-за повышенного риска образования тромбов. Не принимайте таблетки, если вы беременны.

Помните:

Яз следует считать эффективным только после первых семи дней приема.

Наркотиков взаимодействий

Прием некоторых лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта (OTC), или других витаминов и добавок в сочетании с Yaz может изменить эффективность таблеток или вызвать непредвиденные побочные эффекты.

Согласно этикетке препарата, некоторые лекарственные препараты и растительные продукты могут снизить эффективность Яз и других комбинированных оральных контрацептивов.К ним относятся фенитоин, карбамазепин, бозентан, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, рифампин, топирамат, барбитураты и продукты, содержащие зверобой.

Лекарства и витамины, которые могут увеличить количество Yaz в кровотоке, включают аторвастатин, витамин C, ацетаминофен, азольные противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (кларитромицин, эритромицин) и дилтиазем. Грейпфрутовый сок также может иметь такой эффект.

Антибиотики могут снизить эффективность противозачаточных таблеток, поскольку некоторые женщины, принимавшие антибиотики, забеременели во время приема гормональных контрацептивов, но окончательных исследований этого эффекта не проводилось.

Яз сам по себе может увеличивать или уменьшать эффективность других препаратов, таких как ламотриджин, мидазолам, теофиллин, тизанидин, омепразол, вориконазол и заместительная терапия щитовидной железы.

Яз может увеличить количество калия в крови, поэтому следует контролировать уровень калия у женщин, принимающих блокаторы рецепторов ангиотензина (лозартан, валсартан) или другие препараты, повышающие уровень калия.

Яз не следует использовать в сочетании с некоторыми комбинациями лекарств от гепатита С, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир, из-за возможности повышения ферментов печени.

Отзывов

В 2009 году компания Bayer отозвала около 32 856 коробок Yaz, которые были распространены по всей стране, сообщает CBS News. Отзыв касался технических требований к дозировке дроспиренона в таблетке. Компания Bayer изменила результаты лабораторных исследований, чтобы получить количество дроспиренона на таблетку «в пределах спецификации».

FDA опубликовало отзыв Yaz 25 ноября 2009 г. в разделе «Отчеты о правоприменении» на своем веб-сайте, в отличие от раздела «Отзыв, отзыв с рынка и предупреждения о безопасности».В марте 2009 года агентство проверило производственное предприятие Bayer на предмет наличия той же проблемы и предупредило компанию о своей практике усреднения в августе 2009 года. Отчет больше не доступен для поиска на веб-сайте FDA, поскольку самая ранняя доступная дата - 18 июня 2012 года.

Совсем недавно Jubilant Cadista Pharmaceuticals добровольно отозвала одну партию дженерика Yaz, заявив, что «эффективность продукта может снизиться из-за неполного всасывания активных ингредиентов». Лот был распространен на территории США и имеет срок годности до ноября 2020 года.

На момент объявления от 23 июля 2019 г. дистрибьютору не сообщалось о побочных эффектах. Jubilant Cadicsta предупреждает клиентов по электронной почте и побуждает клиентов с вопросами обращаться к ним напрямую и говорить со своим врачом о проблемах, связанных с препаратом.

Yaz - NPS MedicineWise

ЧТО В ДАННОМ БУКЛЕ

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о YAZ. Он не содержит всей доступной информации.Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с приемом YAZ, с ожидаемыми преимуществами для вас.

Если у вас есть какие-либо опасения или вы не уверены в приеме этого лекарства, обратитесь за дополнительным советом к своему врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

ДЛЯ ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ YAZ

YAZ - это комбинированный пероральный контрацептив, широко известный как «противозачаточные таблетки» или «Таблетки».

ЯЗ применяется для предотвращения беременности.

Он также используется для лечения акне средней степени тяжести и симптомов предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у женщин, которым нужны оральные контрацептивы.

Вы также можете получить следующие преимущества:

  • более регулярные и более легкие менструации, потенциально способствующие уменьшению анемии (дефицита железа)
  • уменьшение менструальных болей
  • улучшение таких симптомов, как вздутие живота, отек или прибавка в весе, связанные с задержкой жидкости

Некоторые состояния, такие как воспалительные заболевания органов малого таза, кисты яичников, внематочная беременность (когда плод выносится вне матки), бугристая грудь и рак матки (матка) и яичники могут встречаться реже у женщин, принимающих таблетки.

При правильном приеме он предотвращает беременность несколькими способами, в том числе:

  • подавление высвобождения яиц путем прекращения их созревания
  • изменяет консистенцию цервикальной слизи, затрудняя проникновение сперматозоидов в яйцеклетку.

YAZ имеет 24 активные (гормональные) таблетки и 4 неактивные таблетки, а не традиционные 21 активную таблетку и 7 неактивных таблеток. Это означает, что с YAZ вы принимаете активные (гормональные) таблетки еще в течение трех дней.Это помогает поддерживать уровень гормонов на одном уровне.

Когда женщины принимают таблетки под тщательным наблюдением в ходе клинических испытаний, они более чем на 99% эффективны в предотвращении беременности.

Однако в реальной жизни эффективность таблеток составляет около 92%. Это связано с тем, что таблетки можно пропустить или принимать вместе с лекарствами, которые могут повлиять на их эффективность, или могут не всасываться из-за рвоты и диареи.

Как и все оральные контрацептивы, ЯЗ предназначен для предотвращения беременности.Он не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других инфекций, передаваемых половым путем.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам было прописано это лекарство. Ваш врач мог прописать его по другой причине.

ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНЯТЬ ЯЗ

Когда нельзя брать

Не принимайте ЯЗ, если у вас аллергия на

  • дроспиренон и / или этинилэстрадиол, активные ингредиенты в YAZ
  • любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Некоторые из симптомов аллергической реакции могут включать:

  • одышка
  • хрипы или затрудненное дыхание
  • отек лица, губ, языка или других частей тела
  • сыпь, зуд или крапивница на коже.

Не принимайте YAZ, если вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир или дасабувир, а также их комбинации. Эти противовирусные препараты используются для лечения хронического (длительного) гепатита С (инфекционного заболевания, поражающего печень, вызываемого вирусом гепатита С).

Не принимайте YAZ, если у вас есть или был тромб в:

  • сосуды ног (тромбоз глубоких вен - ТГВ)
  • легкие (тромбоэмболия легочной артерии - ПЭ)
  • сердце (инфаркт)
  • мозг (инсульт)
  • другие части тела.

Не принимайте YAZ, если у вас есть или вы обеспокоены повышенным риском образования тромбов. Тромбы встречаются редко. В очень редких случаях сгустки крови могут вызвать серьезные необратимые нарушения здоровья или даже привести к летальному исходу.

При приеме таблеток повышается риск образования тромба. Но риск образования тромба при приеме таблеток меньше, чем риск во время беременности.

Не принимайте YAZ, если вас беспокоит повышенный риск образования тромбов из-за возраста или курения. Риск сердечного приступа или инсульта увеличивается с возрастом. Он также увеличивается, если вы курите. Вам следует бросить курить во время приема таблеток, особенно если вы старше 35 лет.

Не принимайте ЯЗ, если у вас есть:

  • любые нарушения свертывания крови, такие как дефицит протеина C, дефицит протеина S, лейденская мутация фактора V, дефицит антитромбина III или другие наследственные состояния свертывания крови
  • подтвержденный анализ крови, показывающий:
    - повышенный уровень гомоцистеина
    - антифосфолипидные антитела (APLA), например антикардиолипиновые антитела и волчаночный антикоагулянт. Это может увеличить риск образования тромбов или потери беременности (выкидыша).
  • серьезная операция, после которой вы не могли передвигаться в течение определенного периода времени
  • стенокардия (боль в груди)
  • мини-инсульт (также известный как ТИА или транзиторная ишемическая атака)
  • тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность
  • мигрень, при которой у вас также были проблемы со зрением, речью или слабость или онемение в любой части вашего тела
  • высокий риск образования тромбов из-за таких состояний, как диабет с повреждением кровеносных сосудов, сильное высокое кровяное давление или очень высокий или низкий уровень жиров в крови
  • панкреатит (воспаление поджелудочной железы), связанный с высоким уровнем жирных веществ в крови
  • тяжелое заболевание печени, и функция печени не вернулась к норме
  • рак, который может расти под влиянием половых гормонов (например,г. груди или половых органов)
  • доброкачественная или злокачественная опухоль печени
  • вагинальное кровотечение необъяснимого происхождения.

Если какое-либо из этих условий появляется впервые при использовании таблетки, немедленно прекратите ее прием и сообщите своему врачу. А пока используйте негормональные (барьерные) методы контрацепции (например, презервативы или диафрагму).

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или думаете, что беременны.

Не давайте это лекарство ребенку.

Не принимайте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указан на коробке и на каждом блистере после «EXP» (например, 11 18 относится к ноябрю 2018 г.). Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Если срок его действия истек, верните его фармацевту для утилизации.

Не принимайте это лекарство, если упаковка порвана или имеются признаки вскрытия. Если упаковка повреждена, верните ее фармацевту для утилизации.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать принимать это лекарство, проконсультируйтесь со своим врачом.

Перед тем как начать брать

Сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители.

Сообщите своему врачу, если:

  • вы курите
  • у вас или у кого-либо из ваших ближайших родственников были сгустки крови в ногах (ТГВ) или легких (ПЭ), сердечный приступ, инсульт, рак груди или высокий уровень холестерина.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо из следующих заболеваний:

  • сахарный диабет
  • высокое кровяное давление
  • Поражения сердечного клапана или некоторые нарушения сердечного ритма
  • мигрень
  • Повышенный уровень калия в крови (например, из-за проблем с почками), а также использование диуретиков или других препаратов, которые могут повысить уровень калия в крови
  • рак
  • гипергомоцистеинемия, состояние, характеризующееся высоким уровнем гомоцистеина в крови.

Обратитесь к врачу, чтобы проверить, если вы:

  • лишние
  • имеют какие-либо наследственные или приобретенные состояния, которые могут повысить вероятность образования тромбов
  • имеют высокий уровень холестерина или триглицеридов
  • страдают заболеванием печени
  • имеют заболевание почек
  • высокий уровень калия в крови
  • имеют желтуху (пожелтение кожи) и / или зуд (кожный зуд), связанные с холестазом (состояние, при котором отток желчи из печени останавливается или замедляется).
  • страдают заболеванием желчного пузыря
  • болеют болезнью Крона или язвенным колитом (хроническое воспалительное заболевание кишечника)
  • страдают системной красной волчанкой (СКВ - заболевание, поражающее кожу по всему телу).
  • страдают гемолитико-уремическим синдромом (HUS– нарушение свертывания крови, вызывающее почечную недостаточность).
  • больны серповидно-клеточной анемией
  • имеют состояние, которое возникло впервые или ухудшилось во время беременности или предыдущего приема половых гормонов (например,г. потеря слуха, нарушение обмена веществ под названием порфирия, кожное заболевание под названием гестационный герпес, неврологическое заболевание под названием хорея Сиденхама)
  • имеют хлоазму (желтовато-коричневые пятна пигментации на коже, особенно на лице) - в этом случае избегайте воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
  • имеют наследственный ангио-отек - вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и / или глотки и / или затрудненное глотание, или крапивница вместе с затрудненным дыханием.

Если какое-либо из вышеперечисленных условий появляется впервые, повторяется или ухудшается при приеме YAZ, вы должны сообщить своему врачу.

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью. YAZ обычно не рекомендуется, если вы кормите грудью.

ЯЗ содержит моногидрат лактозы. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начинать принимать YAZ.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему / ей, прежде чем начинать принимать YAZ.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства и YAZ могут мешать друг другу. К ним относятся:

  • Лекарства, используемые для лечения туберкулеза, такие как рифампицин, рифабутин
  • Макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин)
  • лекарственных средств, используемых для лечения грибковых инфекций, таких как гризеофульвин, кетоконазол
  • лекарственных средств, используемых для лечения ВИЧ, таких как ритонавир или невирапин
  • некоторые лекарства, используемые для лечения вируса гепатита С (ВГС), такие как боцепревир, телапревир,
  • лекарств, используемых для лечения эпилепсии, таких как фенитоин, примидон, барбитураты (например,г. фенобарбитон), карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ламотриджин
  • циклоспорин, иммунодепрессант
  • лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, боли в груди и / или нерегулярного сердцебиения, такие как дилтиазем, верапамил
  • эторикоксиб, противовоспалительное средство, используемое для лечения боли
  • тизанидин, мелатонин или мидазолам - лекарства, расслабляющие организм
  • теофиллин, лекарство, помогающее при дыхании
  • лекарственные травы, содержащие зверобой
  • грейпфрутовый сок.

Эти лекарства могут быть затронуты YAZ или могут повлиять на его эффективность. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу этих лекарств или назначить другое лекарство.

Некоторые лекарства

  • может влиять на уровень ЯЗ
  • в крови
  • может сделать его менее эффективным в предотвращении беременности
  • может вызвать неожиданное кровотечение.

У вас может быть повышение уровня калия в крови, если вы принимаете YAZ вместе с лекарствами, которые могут повышать уровень калия в крови.К ним относятся:

  • Лекарства, применяемые для лечения высокого кровяного давления, такие как ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики
  • некоторые противовоспалительные препараты, такие как индометацин
  • антагонисты альдостерона, такие как спиронолактон и эплеренон.

В исследовании женщин, принимавших дроспиренон вместе с ингибитором АПФ, не наблюдалось значительных различий в уровнях калия по сравнению с плацебо.

Возможно, вам придется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции (например, презервативы или диафрагму) во время приема любого из этих лекарств и в течение некоторого времени после их прекращения. Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно будет использовать дополнительные методы контрацепции.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми вам следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме этого лекарства.

КАК ВЗЯТЬ ЯЗ

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Если вы не понимаете инструкции на упаковке, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.

Как взять

Принимайте по одной таблетке в день примерно в одно и то же время каждый день. Вы должны принимать YAZ каждый день, независимо от того, как часто вы занимаетесь сексом. Это также поможет вам вспомнить, когда его принимать.

Проглотите таблетку целиком, запивая полным стаканом воды. Неважно, принимаете ли вы его до еды или после нее.

На каждой блистерной упаковке указан день недели.

Возьмите первую таблетку из зеленой области на блистерной упаковке, соответствующей дню недели.

Следуйте направлению стрелок на блистерной упаковке, пока не будут приняты все таблетки.

Период должен начаться через 2-3 дня после начала приема белых неактивных таблеток и может не закончиться до начала следующей упаковки.

Всегда начинайте новую блистерную упаковку в тот же день недели, что и предыдущую упаковку.

Впервые на ЯАЗе

Если вы начинаете YAZ после естественного цикла и не использовали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца, начните в первый день менструации, т.е.е. в первый день менструального кровотечения.

Вы также можете начать со 2 по 5 день менструации, но в этом случае убедитесь, что вы также используете дополнительные меры защиты от беременности (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Ваш врач посоветует вам, когда начать, если вы:

  • принимают ЯЗ после рождения ребенка
  • У
  • был выкидыш или аборт.

Замена другого средства контрацепции

Переход с комбинированного перорального контрацептива:
Начните принимать YAZ на следующий день после приема последней активной таблетки в предыдущей упаковке.Кровотечение может не произойти до конца первой упаковки ЯЗ

.

Вы также можете перейти на YAZ после приема одной или нескольких неактивных таблеток из предыдущей упаковки таблеток, но не позднее, чем на следующий день после приема последней неактивной таблетки.

Если вы не уверены, какие активные / неактивные таблетки были в вашей предыдущей упаковке, спросите своего врача или фармацевта. В вашей предыдущей упаковке таблетки могут быть таблетки другого цвета, чем у YAZ.

Переход с таблетки, содержащей только гестагены («мини-пилюля»):
Прекратите принимать мини-пили в любой день и начните принимать YAZ в то же время на следующий день после того, как вы приняли последний мини-пили.

Вы также должны использовать дополнительные меры барьерной контрацепции (например, презервативы или диафрагму) в течение первых 7 дней приема таблеток во время полового акта.

Переход с инъекции, имплантата или внутриматочной системы (ВМС) только для прогестагена:
Начните принимать YAZ, когда назначена следующая инъекция, или в день удаления имплантата или ВМС.

Вы также должны использовать дополнительные меры барьерной контрацепции (например,г. презервативы или диафрагма) в течение первых 7 дней приема таблеток во время полового акта.

Замена вагинального кольца:
Начать в день снятия кольца, но самое позднее, когда должна была быть подана следующая заявка.

Остановка ЯЗ

Вы можете прекратить прием ЯЗ в любой момент. Если вы планируете беременность, рекомендуется начать прием витаминных добавок, содержащих фолиевую кислоту. Лучше всего начать принимать таблетки фолиевой кислоты до того, как прекратить прием YAZ, и не прекращать, пока ваш врач не посоветует это.Спросите своего врача или фармацевта о подходящих добавках. Это безопасно и рекомендуется принимать фолиевую кислоту во время беременности.

Если вы хотите отсрочить период

Чтобы отсрочить менструацию,

  • продолжить прием светло-розовых активных таблеток в текущем блистере,
  • пропускает белые таблетки плацебо в последнем ряду того же блистера, а
  • запустите новый блистер, взяв светло-розовую активную таблетку из зеленой области, соответствующей дню недели (чтобы убедиться, что вы принимаете таблетки в соответствующий день недели, как указано на упаковке, у вас может быть несколько дополнительных таблеток осталось в вашем текущем блистере, который вы можете выбросить).

Вы можете продолжить отсрочку менструации, пропустив белую таблетку плацебо во втором блистере. Задержка может быть увеличена до тех пор, пока не будет принята последняя активная таблетка светло-розового цвета в третьем блистере.

Если вы хотите, чтобы у вас начались месячные в любой момент во время продления, прекратите принимать светло-розовые активные таблетки и вместо этого начните принимать белые таблетки плацебо.

У вас должны начаться месячные примерно через 2–3 дня после начала приема белой таблетки плацебо.После приема последней белой таблетки плацебо создайте новый блистер, приняв активную таблетку светло-розового цвета.

Во время продления у вас могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения в дни активного приема таблеток.

Если забыли взять

Если вы опоздали с приемом таблетки, но все равно приняли ее в течение 24 часов, контрацепция сохраняется. Если вы опоздали более чем на 24 часа, это называется пропущенной таблеткой. Следуйте этим подробным инструкциям:

Чтобы YAZ был наиболее эффективным, необходимо принимать активные таблетки светло-розового цвета без перерыва в течение 7 дней.

Если вы принимали светло-розовые активные таблетки в течение 7 непрерывных дней и пропустили светло-розовую активную таблетку, примите пропущенную таблетку, как только вспомните, а затем вернитесь к приему лекарства, как обычно, даже если это означает прием двух таблеток в один день. Вам не нужно будет использовать дополнительные меры барьерной контрацепции.

Вероятность наступления беременности после того, как вы пропустили светло-розовую активную таблетку, зависит от того, когда вы пропустили таблетку. Существует более высокий риск забеременеть, если вы пропустите таблетку в начале или в конце упаковки.

Если после приема пропущенной таблетки у вас осталось менее 7 дней подряд светло-розовых активных таблеток, вы должны закончить активные таблетки в своей упаковке, но пропустить белые неактивные таблетки и начать новую упаковку. Это лучший способ сохранить противозачаточную защиту. Однако у вас может не быть периода до конца приема светло-розовых активных таблеток второй упаковки.В дни приема таблеток у вас могут быть мажущие выделения или прорывное кровотечение.

Если вы принимали светло-розовые активные таблетки менее 7 дней и пропустили светло-розовую активную таблетку, примите пропущенную таблетку, как только вспомните, а затем вернитесь к обычному приему лекарства, даже если это означает прием двух таблеток в один день. Кроме того, вы также должны использовать дополнительные меры барьерной контрацепции (например, презервативы или диафрагму) в течение следующих 7 дней. Если в это время у вас был половой акт, есть вероятность беременности и вам может потребоваться экстренная контрацепция.

Если вы забыли принять более одной светло-розовой активной таблетки, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, что делать.

Если у вас был половой акт за неделю до того, как вы пропустили прием таблеток, есть вероятность забеременеть.

Если вы пропустите белую неактивную таблетку, вам не нужно принимать ее позже, потому что они не содержат никаких активных ингредиентов. Однако важно отказаться от пропущенных белых таблеток, чтобы не увеличивать количество дней между приемом активных таблеток, поскольку это может увеличить риск беременности.Продолжайте принимать следующий планшет в обычное время.

См. Диаграмму в конце этой брошюры для «Краткого совета, если вы пропустили светло-розовую активную таблетку более 24 часов назад».

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Если вы приняли слишком много (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (Австралия: 13 11 26 или Новая Зеландия: 0800 ЯД или 0800 764 766) за советом или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что вы или кто-либо другой возможно взял слишком много ЯЗ.

Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Если вы примете несколько активных таблеток светло-розового цвета одновременно, у вас может возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может возникнуть даже у девушек, у которых еще не началась менструация, но случайно приняли это лекарство.

, ПРИНИМАЯ YAZ

Что вы должны делать

Сообщите лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете это лекарство.

Если вы собираетесь сдавать анализ крови, сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство. Это может повлиять на результаты некоторых тестов.

Регулярно посещайте врача. Когда вы принимаете противозачаточные таблетки, ваш врач посоветует вам вернуться на регулярные осмотры, в том числе пройти скрининговый тест шейки матки. Ваш врач посоветует, как часто вам нужно проходить скрининговый тест шейки матки. Скрининговый тест шейки матки может обнаружить аномальные клетки, выстилающие шейку матки.Иногда аномальные клетки могут прогрессировать до рака.

Если вы собираетесь начать прием любого нового лекарства, напомните своему врачу и фармацевту, что вы принимаете YAZ.

Прекратите принимать YAZ и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили следующие признаки:

  • Односторонний отек голени и / или стопы или по ходу вены на ноге
  • боль или болезненность в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе
  • усиление тепла в пораженной ноге; красная или обесцвеченная кожа на ноге
  • внезапное начало необъяснимой одышки или учащенного дыхания
  • внезапный кашель с кровью
  • Острая боль в груди или внезапная сильная боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании
  • сильное бред или головокружение
  • учащенное или нерегулярное сердцебиение
  • внезапная боль, припухлость и легкое посинение конечности
  • внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной стороны тела
  • внезапное нарушение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации
  • внезапная спутанность сознания, невнятная речь или афазия; внезапная частичная или полная потеря зрения, двоение в глазах, безболезненное затуманивание зрения, которое может прогрессировать до потери зрения
  • внезапная, сильная или продолжительная головная боль без известной причины
  • потеря сознания или обморок с припадком или без него
  • боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение сдавливания или переполнения в грудной руке или ниже грудины
  • дискомфорт, иррадиация в спину, челюсть, горло, руку, живот
  • Чувство сытости, несварение желудка или удушье
  • потливость, тошнота, рвота
  • крайняя слабость и беспокойство.

Если вам предстоит операция, заранее сообщите хирургу или анестезиологу, что вы принимаете это лекарство. Риск образования тромбов временно увеличивается в результате серьезной операции, любой операции на ногах или тазу, нейрохирургии или серьезной травмы. У женщин, принимающих YAZ, риск может быть выше.

У женщин с риском длительной иммобилизации (включая серьезную операцию, любую операцию на ногах или тазу, нейрохирургию или серьезную травму) ваш врач может посоветовать вам прекратить прием (в случае плановой операции по крайней мере за четыре недели) и не возобновлять раньше, чем через две недели после полной ремобилизации.Следует использовать другой метод контрацепции, чтобы избежать непреднамеренной беременности. Ваш врач может назначить другое лечение (например, лечение тромбов), если прием YAZ не был прекращен заранее.

Другие факторы риска свертывания крови включают временную иммобилизацию, включая перелет продолжительностью более 4 часов, особенно у женщин с другими факторами риска. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете лететь самолетом более 4 часов.

Проконсультируйтесь с врачом, если во время приема YAZ у вас повысится артериальное давление - вам могут посоветовать прекратить его прием.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Если в течение 3-4 часов у вас началась рвота или возникла тяжелая диарея после приема светло-розовой активной таблетки, возможно, активные ингредиенты не были полностью абсорбированы. Это похоже на отсутствие планшета. Следуйте советам по пропущенным таблеткам.

Если у вас неожиданное кровотечение, и оно продолжается, становится обильным или повторяется снова, сообщите об этом своему врачу. При приеме этих таблеток в течение первых нескольких месяцев у вас может быть нерегулярное вагинальное кровотечение (мажущие выделения или прорывное кровотечение) между менструациями.Возможно, вам придется использовать гигиенические средства, но продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Нерегулярное вагинальное кровотечение обычно прекращается после того, как ваш организм привыкнет к таблеткам, обычно примерно через 3 месяца.

Если у вас пропустили менструальный цикл, но вы приняли все свои таблетки, вероятность того, что вы беременны, очень мала, если:

  • Вы приняли светло-розовые активные таблетки в нужное время
  • Вы не принимали лекарства, которые могут влиять на YAZ
  • : у вас не было рвоты или была сильная диарея в течение этого цикла.

Если это так, продолжайте принимать ЯЗ в обычном режиме. Если у вас есть какие-либо проблемы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы пропустите месячные дважды подряд, вы можете забеременеть, даже если правильно приняли таблетку. Прекратите принимать YAZ и обратитесь за советом к врачу. Вы должны использовать негормональный метод контрацепции (например, презервативы или диафрагму), пока врач не исключит беременность.

Если вы решите отсрочить менструальный цикл во время приема YAZ, не ожидается, что у вас будет регулярное кровотечение в течение периода продления, когда прием светло-розовой активной таблетки не прерывается.Таким образом, отсутствие регулярного кровотечения нельзя использовать как признак неожиданной беременности, и поэтому неожиданную беременность может быть трудно распознать. Хотя беременность маловероятна, если YAZ принимается в соответствии с указаниями, если по какой-либо причине вы думаете, что можете быть беременны, обратитесь к врачу и сделайте тест на беременность. Это может иметь особое значение, если вы также принимаете другие лекарства, поскольку известно, что некоторые лекарства вредны для плода.

YAZ не защитит вас от ВИЧ-СПИДа или любых других инфекций, передаваемых половым путем (ИППП), таких как хламидиоз, генитальный герпес, остроконечные кондиломы, гонорея, гепатит В, вирус папилломы человека и сифилис.

Чтобы защитить себя от ИППП, вам необходимо использовать дополнительные барьерные противозачаточные средства (например, презервативы).

То, что нельзя делать

Не принимайте YAZ для лечения других заболеваний, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Никому не давайте свое лекарство.

Не прекращайте прием лекарства и не изменяйте дозировку, не посоветовавшись с врачом. Вы можете забеременеть, если не используете какие-либо другие противозачаточные средства и прекратите принимать YAZ или не принимаете таблетку каждый день.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее, если вы чувствуете себя плохо во время приема YAZ.

Это лекарство помогает большинству людей, но у некоторых людей оно может вызывать нежелательные побочные эффекты.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще - нет. При возникновении побочных эффектов вам может потребоваться медицинская помощь.

Не пугайтесь следующих списков побочных эффектов.Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

В следующий список включены наиболее распространенные побочные эффекты ваших таблеток. Обычно они легкие и со временем проходят.

Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов, и они вас беспокоят, сообщите об этом своему врачу или фармацевту:

  • тошнота
  • головная боль, в том числе мигрень
  • изменения настроения, включая депрессию
  • Внеплановое вагинальное кровотечение
  • аномальные периоды
  • нерегулярное кровотечение между менструациями
  • болезненность или болезненность груди.

Следующий список включает очень серьезные, но редкие побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Если вы испытываете что-либо из следующего, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

  • боль в груди, руке или ниже грудины
  • боль или дискомфорт в спине
  • одышка и / или затрудненное дыхание
  • Отек, боль или болезненность одной ноги
  • внезапная слабость, онемение или плохие «иголки» лица, руки или ноги, особенно на одной стороне тела
  • внезапное нарушение ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации
  • Сильные внезапные боли в животе
  • приступ обморока, или вы упадете в обморок
  • необычные головные боли или мигрени, которые хуже, чем обычно
  • внезапные проблемы с речью, пониманием или зрением

Перечисленные выше побочные эффекты являются возможными признаками тромба (тромбоза).

  • желтуха (пожелтение кожи или пожелтение глаз)
  • вы кашляете кровью
  • уплотнения в груди
  • вагинальное кровотечение необъяснимого происхождения.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы плохо себя чувствуете. У некоторых людей могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.

Сгустки крови и таблетки

Сгустки крови могут блокировать кровеносные сосуды в вашем теле. Этот тип тромба еще называют тромбозом.

Тромбы иногда образуются в глубоких венах ног (ТГВ).Если сгусток крови отрывается от вен, где он образовался, он может достигнуть и заблокировать кровеносные сосуды легких, вызывая тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА).

Сгустки крови также могут образовываться в кровеносных сосудах сердца (вызывая сердечный приступ) или головного мозга (вызывая инсульт).

Сгустки крови - редкое явление, они могут образоваться независимо от того, принимаете ли вы таблетки. Также они могут случиться во время беременности. Риск образования тромбов у людей, принимающих таблетки, выше, чем у тех, кто их не употребляет, но не так высок, как во время беременности.

Избыточный риск образования тромба наиболее высок в течение первого года после того, как женщина впервые приняла таблетки или после перерыва в приеме таблеток в течение 4 недель или более.

Если вы заметили возможные признаки сгустка крови, прекратите прием YAZ и немедленно обратитесь к врачу.

Чтобы предотвратить беременность, вы также должны использовать дополнительные меры барьерной контрацепции (например, презервативы или диафрагму).

Если вас беспокоит повышенный риск образования тромбов во время приема YAZ, поговорите со своим врачом.

Рак и таблетки

Рак груди выявляется немного чаще у женщин, принимающих таблетки, чем у женщин того же возраста, которые не принимают таблетки.

Это небольшое увеличение числа диагнозов рака груди постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема таблеток женщинами.

Неизвестно, вызвана ли разница таблеткой. Может быть, этих женщин обследовали чаще, так что рак груди был замечен раньше.

Важно регулярно проверять грудь и обращаться к врачу, если вы чувствуете уплотнения.

В редких случаях у пользователей таблеток были зарегистрированы доброкачественные опухоли печени и, еще реже, злокачественные опухоли печени. Эти опухоли могут привести к внутреннему кровотечению.

Если у вас сильная боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось, что рак шейки матки чаще встречается у женщин, которые долгое время принимали таблетки.Это открытие может быть не вызвано таблеткой, но может быть связано с сексуальным поведением и другими факторами.

ПОСЛЕ ПРИНЯТИЯ ЯЗ

Хранилище

Храните таблетки в блистерной упаковке, пока не придет время их принимать. Если вы вытащите таблетки из упаковки, они могут плохо храниться.

Храните таблетки в сухом прохладном месте при температуре ниже 30 ° C.

Не храните это или другое лекарство в ванной, возле раковины или на подоконнике.Не оставляйте его в машине. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните YAZ в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей - хорошее место для хранения лекарств.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием этого лекарства или истек срок годности, спросите своего фармацевта, что делать с любым оставшимся лекарством.

Верните неиспользованное лекарство фармацевту.

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Как это выглядит

Активные таблетки YAZ представляют собой круглые таблетки светло-розового цвета, маркированные на одной стороне буквами «DS» в правильном шестиугольнике.

Неактивные таблетки ЯЗ - белые круглые таблетки, маркированные на одной стороне буквами «DP» в правильном шестиугольнике.

ЯЗ поставляется в коробке, содержащей 1 или 3 блистера. Каждая блистерная упаковка содержит 24 светло-розовых активных таблетки и 4 белые неактивные таблетки.

Состав

Каждая светло-розовая активная таблетка YAZ содержит:

Активные ингредиенты:

  • 3 миллиграмма дроспиренона
  • 20 мкг этинилэстрадиола (в виде клатрата бетадекса)

Неактивные ингредиенты:

  • Моногидрат лактозы
  • кукурузный крахмал
  • гипромеллоза
  • стеарат магния
  • тальк очищенный
  • диоксид титана
  • оксид железа красный

Каждая белая неактивная таблетка содержит:

  • моногидрат лактозы
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • стеарат магния
  • гипромеллоза
  • тальк очищенный
  • диоксид титана

Таблетки не содержат глютен.Таблетки также не содержат тартразин или другие азокрасители.

Поставщик

Сделано в Германии для:

Bayer Australia Ltd
ABN 22000 138 714
875 Pacific Highway
Pymble NSW 2073

Bayer New Zealand Limited
3 Argus Place
Hillcrest North Shore
Окленд 0627
Новая Зеландия

Регистрационный номер в Австралии

ЯЗ - AUST R 226241

Дата приготовления

июль 2019

См. Веб-сайт TGA (www.ebs.tga.gov.au) для получения последней информации о потребительской медицине Австралии.

См. Последнюю информацию о потребительской медицине Новой Зеландии на веб-сайте MEDSAFE (www.medsafe.govt.nz).

Пропустил таблетку?
См. Конец брошюры

® Зарегистрированный товарный знак группы компаний Bayer, Германия

© Bayer Australia Ltd

Все права защищены.

Опубликовано MIMS в мае 2020 г.

Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) и риск рака

  • Burkman R, Schlesselman JJ, Zieman M.Проблемы безопасности и польза для здоровья, связанные с оральными контрацептивами. Американский журнал акушерства и гинекологии 2004; 190 (4 доп.): S5–22.

    [Аннотация PubMed]
  • Бассук С.С., Мэнсон Дж. Э. Оральные контрацептивы и гормональная терапия в период менопаузы: относительные и связанные риски сердечно-сосудистых заболеваний, рака и других последствий для здоровья. Анналы эпидемиологии 2015; 25 (3): 193-200

    [Аннотация PubMed]
  • Wentzensen N, Беррингтон де Гонсалес А.Вынашивание таблеток: от контроля рождаемости до профилактики рака. Lancet Oncology 2015; 16 (9): 1004-6. DOI: 10.1016 / S1470-2045 (15) 00211-9

  • Совместная группа по гормональным факторам при раке молочной железы. Рак молочной железы и гормональные противозачаточные средства: совместный повторный анализ индивидуальных данных о 53 297 женщинах с раком груди и 100 239 женщинах без рака груди из 54 эпидемиологических исследований. Lancet 1996; 347 (9017): 1713–1727.

    [Аннотация PubMed]
  • Хантер Д. Д., Колдиц Г. А., Ханкинсон С. Е. и др. Использование оральных контрацептивов и рак груди: проспективное исследование молодых женщин. Биомаркеры эпидемиологии рака и профилактика 2010; 19 (10): 2496–2502.

    [Аннотация PubMed]
  • Bhupathiraju SN, Grodstein F, Stampfer MJ, et al. Использование экзогенных гормонов: оральные контрацептивы, гормональная терапия в постменопаузе и результаты для здоровья в исследовании здоровья медсестер. Американский журнал общественного здравоохранения 2016; 106 (9): 1631-1637.

    [Аннотация PubMed]
  • Beaber EF, Buist DS, Barlow WE, et al. Недавнее использование оральных контрацептивов в зависимости от их состава и риск рака груди среди женщин в возрасте от 20 до 49 лет. Исследования рака 2014; 74 (15): 4078-4089.

    [Аннотация PubMed]
  • Mørch LS, Skovlund CW, Hannaford PC, et al. Современные гормональные контрацептивы и риск рака груди. Медицинский журнал Новой Англии 2017; 377 (23): 2228-2239.

    [Аннотация PubMed]
  • Смит Дж. С., Грин Дж., Беррингтон де Гонсалес А. и др. Рак шейки матки и использование гормональных контрацептивов: систематический обзор. Lancet 2003; 361 (9364): 1159-1167.

    [Аннотация PubMed]
  • Международное сотрудничество в области эпидемиологических исследований рака шейки матки, Appleby P, Beral V, et al.Рак шейки матки и гормональные противозачаточные средства: совместный повторный анализ индивидуальных данных для 16 573 женщин с раком шейки матки и 35 509 женщин без рака шейки матки по результатам 24 эпидемиологических исследований. Lancet 2007; 370 (9599): 1609–1621.

    [Аннотация PubMed]
  • Roura E, Travier N, Waterboer T и др. Влияние гормональных факторов на риск развития рака шейки матки и предраковых состояний: результаты исследования EPIC Cohort. PLoS One 2016; 11 (1): e0147029.

    [Аннотация PubMed]
  • Иверсен Л., Сивасубраманиам С., Ли А.Дж., Филдинг С., Ханнафорд ПК. Пожизненный риск рака и комбинированные оральные контрацептивы: Исследование оральной контрацепции Королевского колледжа врачей общей практики. Американский журнал акушерства и гинекологии 2017; 216 (6): 580.e1-580.e9.

    [Аннотация PubMed]
  • Михельс К.А., Пфайффер Р.М., Бринтон Л.А., Траберт Б. Модификация ассоциаций между продолжительностью использования оральных контрацептивов и раком яичников, эндометрия, молочной железы и колоректального рака. JAMA Oncology 2018; DOI: 10.1001 / jamaoncol.2017.4942.

    [Аннотация PubMed]
  • Gierisch JM, Coeytaux RR, Urrutia RP и др. Использование оральных контрацептивов и риск рака груди, шейки матки, колоректального рака и эндометрия: систематический обзор. Эпидемиология, биомаркеры и профилактика рака 2013; 22 (11): 1931-1943.

    [Аннотация PubMed]
  • Совместная группа по эпидемиологическим исследованиям рака эндометрия.Рак эндометрия и оральные контрацептивы: метаанализ индивидуального участника 27 276 женщин с раком эндометрия из 36 эпидемиологических исследований. Lancet Oncology 2015; 16 (9): 1061-1070.

    [Аннотация PubMed]
  • Рабочая группа МАИР по оценке канцерогенных рисков для людей. Фармацевтика. Комбинированные эстроген-гестагенные контрацептивы. Монографии МАИР по оценке канцерогенных рисков для человека 2012; 100А: 283-311.

  • Гаврилески Л.Дж., Мурман П.Г., Лоури В.Дж. и др. Пероральные противозачаточные таблетки как первичная профилактика рака яичников: систематический обзор и метаанализ. Акушерство и гинекология 2013; 122 (1): 139-147.

    [Аннотация PubMed]
  • Wentzensen N, Poole EM, Trabert B, et al. Факторы риска рака яичников по гистологическому подтипу: анализ Консорциума рака яичников. Журнал клинической онкологии 2016; 34 (24): 2888-2898.

    [Аннотация PubMed]
  • Iodice S, Barile M, Rotmensz N, et al. Использование оральных контрацептивов и риск рака груди или яичников у носителей BRCA1 / 2: метаанализ. Европейский журнал рака 2010; 46 (12): 2275-2284.

    [Аннотация PubMed]
  • Moorman PG, Havrilesky LJ, Gierisch JM, et al. Оральные контрацептивы и риск рака яичников и рака груди среди женщин из группы высокого риска: систематический обзор и метаанализ. Журнал клинической онкологии 2013; 31 (33): 4188-4198.

    [Аннотация PubMed]
  • Friebel TM, Domchek SM, Rebbeck TR. Модификаторы риска рака у носителей мутаций BRCA1 и BRCA2: систематический обзор и метаанализ. Журнал Национального института рака 2014; 106 (6): dju091.

    [Аннотация PubMed]
  • Луан Н.Н., Ву Л., Гонг Т.Т. и др. Нелинейное снижение риска колоректального рака за счет использования оральных контрацептивов: метаанализ эпидемиологических исследований. Причины рака и борьба с ними 2015; 26 (1): 65-78.

    [Аннотация PubMed]
  • Мерфи Н., Сюй Л., Зервоудакис А. и др. Репродуктивные и менструальные факторы и заболеваемость колоректальным раком в обсервационном исследовании инициативы по охране здоровья женщин. Британский журнал рака 2017; 116 (1): 117-125.

    [Аннотация PubMed]
  • Риск венозной тромбоэмболии среди пользователей пероральных противозачаточных таблеток, содержащих дроспиренон

    Номер 540 (Подтверждено в 2020 г.)

    Комитет по гинекологической практике

    В этом документе отражены клинические и научные достижения на дату выпуска, и в него могут быть внесены изменения.Информация не должна толковаться как предписывающая исключительный курс лечения или процедуры, которым необходимо следовать.


    РЕЗЮМЕ: Хотя риск венозной тромбоэмболии повышен среди пользователей оральных контрацептивов по сравнению с теми, кто не использует оральные контрацептивы, которые не беременны и не принимают гормоны, и некоторые данные свидетельствуют о том, что использование содержащих дроспиренон таблеток имеет более высокий риск венозной тромбоэмболии, этот риск все еще очень низок и намного ниже, чем риск венозной тромбоэмболии во время беременности и в ближайшем послеродовом периоде.При назначении любого орального контрацептива клиницистам следует учитывать факторы риска женщины венозной тромбоэмболии и руководствоваться Медицинскими критериями приемлемости США для использования противозачаточных средств , выпущенными Центрами по контролю и профилактике заболеваний. Информационные материалы для пациентов, включая маркировку продуктов, должны содержать информацию об использовании оральных контрацептивов и рисках венозной тромбоэмболии в контексте, а также предоставлять информацию об общих рисках венозной тромбоэмболии и рисках венозной тромбоэмболии во время беременности и в послеродовом периоде.Решение о выборе орального контрацептива следует оставлять на усмотрение клиницистов и их пациентов с учетом возможного минимально повышенного риска венозной тромбоэмболии, предпочтений пациентов и имеющихся альтернатив.


    Комбинированные оральные контрацептивы (ОК), содержащие дроспиренон, уже несколько лет широко используются в США, а в Европе - дольше. Ранние отчеты о безопасности предполагали более высокий риск венозной тромбоэмболии, связанный с использованием ОК, содержащих дроспиренон, по сравнению с ОК, которые содержат другие прогестины, такие как левоноргестрел 1 2.В двух крупных исследованиях (одно крупное голландское исследование случай-контроль и одно когортное исследование из Дании) также сообщалось о повышенных рисках венозной тромбоэмболии при использовании ОК, содержащих дроспиренон, по сравнению с ОК, содержащими левоноргестрел 3 4. Однако эти исследования имели несколько методологических ограничений. такие как потенциальная неправильная классификация венозной тромбоэмболии и продолжительность использования ОК, неадекватный контроль смешивающих переменных, а также потенциальная информация и ошибки обнаружения 5. Несмотря на эти ограничения, биологически правдоподобно рассматривать повышенный риск осложнений венозной тромбоэмболии с использование дроспиренон-содержащих ОК по сравнению с другими прогестин-содержащими ОК.Альдостерон может влиять на гемостаз, что приводит к снижению свертываемости крови. Следовательно, антиминералокортикоидные свойства дроспиренона могут, в свою очередь, привести к гиперкоагуляции, создавая возможный механизм повышенного риска венозной тромбоэмболии с использованием дроспиренон-содержащих ОК 6.

    После анализа данных этих, а также других исследований, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило сообщение по безопасности лекарственных средств , в котором пришло к выводу, что использование дроспиренон-содержащих ОК может быть связано с более высоким риском образования тромбов, чем другие прогестин-содержащие ОК 7.Поскольку исследования не предоставили последовательных оценок сравнительного риска образования тромбов между ОК, содержащими дроспиренон и другими ОК, содержащими прогестин, а также потому, что в исследованиях не были учтены важные характеристики пациента, такие как статус курения и индекс массы тела, которые могут влиять на прописывая и, вероятно, влияя на риск образования тромбов, FDA не смогло установить причинно-следственную связь.

    Два вложенных исследования случай-контроль, в которых использовались клинические базы данных США и Соединенного Королевства, показали, что риск нефатальной идиопатической венозной тромбоэмболии в два-три раза выше среди новых нынешних пользователей ОКК, содержащих дроспиренон, по сравнению с пользователями ОКК, содержащих левоноргестрел 8 9.Информация об использовании ОК была получена из аптечной базы данных, записанной на основании заявлений на лекарства в одном исследовании 8 и из исследовательской базы данных в другом исследовании 9. Все идентифицированные пациенты с венозной тромбоэмболией должны были получать длительную антикоагулянтную терапию. Напротив, немецкое исследование случай-контроль выявило аналогичные риски подтвержденной венозной тромбоэмболии у пользователей ОКК, содержащих дроспиренон, и ОКК, содержащих левоноргестрел 10. Хотя в этих исследованиях были выявлены и скорректированы некоторые известные потенциальные факторы, влияющие на ситуацию, исследования случай-контроль остаются уязвимыми. к вмешательству из-за неизвестных переменных, систематической ошибки отбора и диагностической ошибки направления, среди других факторов.

    Европейское исследование активного наблюдения проспективно оценило риски сердечно-сосудистых осложнений у 59 674 новых пользователей ОК, включая женщин, принимавших ОК, которые активно наблюдались в течение 142 475 женщин лет. 11. Случаи венозной тромбоэмболии были подтверждены медицинскими специалистами. записи; потеря для последующего наблюдения составила менее 2,5%. В этом 5-летнем международном исследовании риск венозной тромбоэмболии среди новых пользователей ОК, содержащих дроспиренон, составил 9,1 на 10 000 женщин-лет по сравнению с 8 на 10 000 женщин-лет среди новых пользователей ОК, содержащих левоноргестрел, и 9.9 на 10 000 женщин лет среди новых пользователей других прогестиносодержащих ОК. Скорректированные отношения рисков (HR) составили 1 (95% доверительный интервал [CI], 0,6–1,8) для пользователей ОК, содержащих дроспиренон, по сравнению с пользователями ОК, содержащих левоноргестрел, и 0,9 (95% ДИ, 0,5–1,3) для пользователей. дроспиренон-содержащих ОК по сравнению с пользователями других прогестин-содержащих ОК. Исследование, проведенное в США 67000 новых пользователей ОК, треть из которых использовали ОК, содержащие дроспиренон, не обнаружило значительных различий в частоте венозной тромбоэмболии среди пользователей ОК, содержащих дроспиренон (1.3/1000 женщин-лет; 95% ДИ 0,8–2) по сравнению с пользователями других прогестинсодержащих ОК (1,4 / 1000 женщин-лет; 95% ДИ, 1–1,9) 12.

    Другое крупное многонациональное проспективное когортное исследование, оценивающее риск использования дроспиренона и венозной тромбоэмболии, Международное исследование активного наблюдения за женщинами, принимающими оральные контрацептивы, завершится в 2012 году. 13. Предварительные данные по безопасности этого исследования, основанные на 105 000 женщин-лет наблюдения, показали, что риск венозной тромбоэмболии существенно не различается среди пользователей. 24-дневных схем приема дроспиренон-содержащих ОК (8.7/10 000 женщин-лет), 21-дневные режимы ОК, содержащие дроспиренон (5,4 / 10 000 женщин-лет), и режимы других прогестин-содержащих ОК (8/10 000 женщин-лет) 13. Исходные данные этого исследования также показали, что у женщин, которые принимали 24-дневные схемы ОКК, содержащие дроспиренон, частота наступления беременности при типичном использовании была ниже, чем у женщин, принимавших 21-дневные схемы других ОКК, содержащих прогестин 14.

    В отличие от этих исследований, было опубликовано исследование, финансируемое FDA. в октябре 2011 г. пришел к выводу, что любое использование (т. е. новое использование, переход с другого комбинированного ОК или продолжение использования текущего контрацептива) таблетки дроспиренон-этинилэстрадиол (3 мг дроспиренона и 30 мкг этинилэстрадиола) было связано с 1.Риск венозной тромбоэмболии повышен в 74 раза по сравнению с другими комбинированными ОК в низких дозах (0,1 мг левоноргестрела и 20 мкг этинилэстрадиола; 0,15 мг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола; 1 мг норэтиндрона ацетата и 20 мкг этинилэстрадиола). эстрадиола и 0,18–0,25 мг норгестимата и 35 микрограммов этинилэстрадиола) 15. Исследование FDA, в котором приняли участие более 800 000 женщин в США, сообщило о повышенном скорректированном по возрасту уровне заболеваемости венозной тромбоэмболией до 10,22 на 10 000 женщин-лет, принимающих дроспиренон. содержащие ОК по сравнению с 5.96 на 10 000 женщин-лет в группе сравнения пользователей комбинированных ОК второго поколения 15. Однако это исследование ограничено из-за отсутствия поправки на вмешивающиеся факторы, такие как курение и ожирение. Кроме того, диагноз венозной тромбоэмболии был установлен на основе компьютеризированных данных с частичной проверкой на основе анализа медицинских карт. Кроме того, повышенный риск венозной тромбоэмболии, продемонстрированный в этом исследовании, наблюдается в течение первых 12 месяцев использования только ОК, содержащих дроспиренон.Повышенный коэффициент заболеваемости в первые 3 месяца составляет 1,93 (1,26–2,95), а от 7 месяцев до 12 месяцев - 2,9 (1,59–5,28). Однако после 12 месяцев использования риск венозной тромбоэмболии у пациентов, принимающих ОКК, содержащих дроспиренон, эквивалентен таковому у пациентов, принимающих другие комбинированные ОК второго поколения, с коэффициентом заболеваемости 1,17 (0,63–2,18). Повышенный риск венозной тромбоэмболии при полном применении ОКК, содержащих дроспиренон, по сравнению со всем использованием других ОК обнаруживается у женщин в возрасте 10–34 лет.Относительный HR в этом возрастном диапазоне составляет 1,86 (1,41–2,46) по сравнению с относительным HR 1,35 (1–1,82) для женщин в возрасте 35–55 лет. Пожилые «новые» пользователи ОК, содержащие дроспиренон, с меньшей вероятностью будут наивными пользователями комбинированных ОК и с большей вероятностью ранее подвергались гормональному воздействию без осложнений.


    Выводы

    Риск венозной тромбоэмболии повышен среди пользователей ОК (3–9 / 10 000 женщин-лет) по сравнению с не употребляющими наркотики, которые не беременны и не принимают гормоны (1-5 / 10 000 женщин-лет) 7, и некоторые данные свидетельствуют о более высоком риске приема таблеток ОК, содержащих дроспиренон (10.22 на 10 000), чем при использовании других прогестинсодержащих ОК 15. Однако этот риск все еще очень низок и намного ниже, чем риск тромбоэмболии во время беременности (примерно 5–20 на 10 000 женщин-лет) и в послеродовом периоде (40 –65 / 10 000 женщин-лет) 7 Рисунок 1.


    Рекомендации

    На основании недавних отчетов о росте венозной тромбоэмболии у пользователей ОК, содержащих дроспиренон, Комитет акушеров и гинекологов Америки по гинекологической практике следующие рекомендации:

    • Решения относительно выбора ОК должны приниматься клиницистами и их пациентами с учетом следующих факторов:

      • Возможный минимально повышенный риск венозной тромбоэмболии у новых пользователей ОКК, содержащих дроспиренон, по сравнению с пользователями комбинированных ОК (10.22 / 10,000 женщин-лет по сравнению с 3–9 / 10,000 женщин-лет) Рисунок 1

      • Предпочтения пациентов

      • Доступные альтернативы

    • Женщины должны иметь широкий выбор противозачаточных средств, включая дроспиренон. содержащие ОК.

    • Если пациент принимает ОК, содержащий дроспиренон, и переносит данную схему, нет необходимости прекращать прием ОК.

    • При назначении любого ОК клиницисты должны учитывать факторы риска венозной тромбоэмболии у женщины, вставка 1 и ссылаться на U.S. Медицинские критерии приемлемости для использования противозачаточных средств 16 17.

    • Информационные материалы для пациентов, включая маркировку продуктов, должны содержать информацию о рисках венозной тромбоэмболии в контексте, а также предоставлять информацию об общих рисках венозной тромбоэмболии и рисках венозной тромбоэмболии во время беременности и послеродовой период.

    Факторы высокого риска венозной тромбоэмболии у пользователей комбинированных оральных контрацептивов

    *
    • Курение и возраст 35 лет и старше

    • Менее 21 дня после родов или 21–42 дней после родов с другими факторами риска

    • Крупное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией

    • Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе

    • Наследственная тромбофилия (включая антифосфолипидный синдром)

    • Воспалительная хирургия кишечника, иммостеробилизация с активным или обширным заболеванием, употребление, дефицит витаминов или истощение жидкости

    • Системная красная волчанка с положительными (или неизвестными) антифосфолипидными антителами

    * Использование оральных контрацептивов у женщин с этими состояниями классифицируется как U.S. Медицинские критерии приемлемости Категория 3 (теоретические или доказанные риски обычно перевешивают преимущества использования метода) или Категория 4 (состояние, представляющее неприемлемый риск для здоровья при использовании метода контрацепции).

    Данные американских медицинских критериев приемлемости для использования противозачаточных средств, 2010 г. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). MMWR Recomm Rep 2010; 59 (RR-4): 1–86 PubMed Полный текст и обновленные данные CDC по медицинским критериям приемлемости в США для использования противозачаточных средств, 2010 г .: пересмотренные рекомендации по использованию методов контрацепции в послеродовом периоде.Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2011; 60: 878–83. PubMed Полный текст

    Ясмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,03 мг / 3 мг - Краткие характеристики продукта (SmPC)

    Эта информация предназначена для медицинских работников

    Ясмин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,03 мг / 3 мг

    Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3 мг дроспиренона и 0,030 мг этинилэстрадиола.

    Наполнитель с известным эффектом: лактоза 46 мг (в виде моногидрата лактозы 48.17 мг)

    Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Таблетки круглой формы с выпуклыми гранями светло-желтого цвета, на одной стороне которых выгравированы буквы "DO" в правильном шестиугольнике

    Оральная контрацепция

    Решение о назначении Ясмина должно учитывать текущие факторы риска конкретной женщины, особенно факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ), и сравнение риска ВТЭ с Ясмином с другими комбинированными гормональными контрацептивами (КГК), см. Разделы 4.3 и 4.4.

    Способ применения

    Устное употребление

    Позология

    Как принимать Ясмин

    Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, указанном на блистере. Принимать по одной таблетке в течение 21 дня подряд. Каждая последующая упаковка начинается после 7-дневного перерыва в приеме таблеток, в течение которого обычно возникает кровотечение отмены.Обычно это начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала следующей упаковки.

    Как запустить Ясмин

    Гормональные контрацептивы ранее не использовались (в прошлом месяце)

    Прием таблеток следует начинать в первый день естественного цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).

    • Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированный пероральный контрацептив (КОК), вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

    Женщине следует начать прием Ясмина предпочтительно на следующий день после последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) ее предыдущего КОК, но не позднее, чем на следующий день после обычного перерыва в приеме таблеток без приема таблеток или приема таблеток плацебо. КОК.В случае использования вагинального кольца или трансдермального пластыря женщина должна начать использовать Yasmin предпочтительно в день удаления, но не позднее, когда должна была быть назначена следующая процедура.

    • Переход с метода только прогестагена (таблетки, содержащие только прогестоген, инъекция, имплант) или с внутриматочной системы, высвобождающей прогестоген (ВМС)

    Женщина может в любой день отказаться от таблетки, содержащей только прогестагены (с имплантата или ВМС в день ее удаления, с инъекционного препарата, когда должна быть сделана следующая инъекция), но во всех этих случаях ей следует рекомендовать дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

    • После аборта в первом триместре

    Женщина может начать немедленно. При этом ей не нужно принимать дополнительные меры контрацепции.

    • После родов или аборта во втором триместре

    Женщинам следует рекомендовать начинать прием на 21–28 день после родов или аборта во втором триместре. При более позднем начале следует посоветовать женщине дополнительно использовать барьерный метод в течение первых 7 дней. Однако, если половой акт уже произошел, следует исключить беременность до фактического начала приема КОК или женщине необходимо дождаться первой менструации.

    Для кормящих женщин см. Раздел 4.6

    Ведение пропущенных таблеток

    Если пользователь опаздывает на прием любой таблетки на менее 12 часов , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку, как только вспомнит, а следующие таблетки следует принимать в обычное время.

    Если она на опаздывает на прием любой таблетки более чем на 12 часов , контрацептивная защита может быть снижена. При лечении пропущенных таблеток можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    1.прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней

    2. 7 дней непрерывного приема таблеток необходимы для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси.

    Соответственно, в повседневной практике можно дать следующий совет:

    • Неделя 1

    Пользователь должен принять последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время.Кроме того, в течение следующих 7 дней следует использовать барьерный метод, например презерватив. Если половой акт имел место в предшествующие 7 дней, следует рассмотреть возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе срок их приема к обычному перерыву в приеме таблеток, тем выше риск беременности.

    • 2 неделя

    Пользователь должен принять последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время.При условии, что женщина правильно приняла таблетки в течение 7 дней, предшествующих пропущенной первой таблетке, нет необходимости применять дополнительные меры контрацепции. Однако, если она пропустила более 1 таблетки, женщине следует посоветовать принять дополнительные меры предосторожности в течение 7 дней.

    • 3 неделя

    Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, скорректировав график приема таблеток, можно предотвратить снижение противозачаточной защиты.Таким образом, придерживаясь любого из следующих двух вариантов, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции при условии, что в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина приняла все таблетки правильно. Если это не так, ей следует последовать первому из этих двух вариантов и принять дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

    1. Пользователь должен принять последнюю пропущенную таблетку, как только она вспомнит, даже если это означает одновременный прием двух таблеток. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время.Следующая блистерная упаковка должна быть начата, как только закончится текущая блистерная упаковка, т.е. между упаковками не должно быть промежутков. У пользователя вряд ли будет кровотечение отмены до конца второй упаковки, но у нее могут возникнуть мажущие выделения или прорывное кровотечение в дни приема таблеток.

    2. Женщине также могут посоветовать прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем у нее должен быть перерыв в приеме таблеток продолжительностью до 7 дней, включая дни, когда она пропускала таблетки, а затем продолжить прием следующей блистерной упаковки.

    Если женщина пропустила прием таблеток и впоследствии у нее не было кровотечения отмены в течение первого нормального перерыва в приеме таблеток, следует рассмотреть возможность беременности.

    Консультации при желудочно-кишечных расстройствах

    В случае серьезных желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) абсорбция может быть неполной, и следует принять дополнительные меры контрацепции.

    Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема таблетки, как можно скорее следует принять новую (заменяющую) таблетку.Если возможно, новую таблетку следует принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, применимы рекомендации относительно пропущенных таблеток, как указано в Разделе 4.2 «Ведение пропущенных таблеток». Если женщина не хочет менять свой обычный график приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку (ы) из другой блистерной упаковки.

    Как отсрочить кровотечение отмены

    Чтобы отсрочить менструальный цикл, женщине следует продолжить прием еще одной блистерной упаковки Ясмина без перерыва в приеме таблеток.Продление может продолжаться сколько угодно до конца второй пачки. Во время удлинения у женщины могут наблюдаться прорывные кровотечения или кровянистые выделения. Регулярный прием Ясмина возобновляется после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

    Чтобы перенести менструальный цикл на другой день недели, к которому женщина привыкла с ее нынешней схемой, ей можно посоветовать сократить предстоящий перерыв в приеме таблеток на любое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск того, что у нее не будет кровотечения отмены и возникнет прорывное кровотечение и кровянистые выделения во время последующей упаковки (так же, как и при задержке менструации).

    Дополнительная информация об особых группах населения

    Детское население

    Ясмин показан только после менархе. На основании эпидемиологических данных, собранных более чем с 2000 женщин-подростков в возрасте до 18 лет, нет данных, указывающих на то, что безопасность и эффективность в этой молодой возрастной группе отличается от известных для женщин старше 18 лет.

    Пожилые

    Ясмин не показан после менопаузы.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Ясмин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени. См. Также разделы 4.3 и 5.2.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Ясмин противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью. См. Также разделы 4.3 и 5.2.

    Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не следует использовать в следующих случаях. Если какое-либо из условий появляется впервые во время использования CHC, следует немедленно прекратить прием продукта.

    • Наличие или риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

    o Венозная тромбоэмболия - текущая ВТЭ (на антикоагулянтах) или история болезни (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА])

    o Известная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к APC (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина-III, дефицит протеина C, дефицит протеина S

    o Крупное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией (см. Раздел 4.4)

    o Высокий риск венозной тромбоэмболии из-за наличия нескольких факторов риска (см. Раздел 4.4)

    • Наличие или риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

    o Артериальная тромбоэмболия - текущая артериальная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или продромальное состояние (например, стенокардия)

    o Цереброваскулярное заболевание - текущий инсульт, инсульт в анамнезе или продромальное состояние (например, транзиторная ишемическая атака, ТИА)

    o Известная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)

    o Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе

    o Высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за множества факторов риска (см.4) или к наличию одного серьезного фактора риска, такого как:

    • сахарный диабет с сосудистыми симптомами

    • тяжелая гипертензия

    • тяжелая дислипопротеинемия

    • Наличие или наличие в анамнезе тяжелых заболеваний печени до тех пор, пока показатели функции печени не вернулись к норме

    • Тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

    • Наличие или наличие в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных)

    • Известные или предполагаемые злокачественные новообразования, вызванные воздействием половых стероидов (например,г. половых органов или груди)

    • Вагинальное кровотечение недиагностированное

    • Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

    Ясмин противопоказан для одновременного применения с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир (см. Разделы 4.4 и 4.5).

    Предупреждения

    • Если присутствует какое-либо из условий или факторов риска, упомянутых ниже, следует обсудить с женщиной возможность применения Ясмин.

    • В случае обострения или первого появления любого из этих состояний или факторов риска женщине следует посоветовать обратиться к своему врачу, чтобы определить, следует ли прекратить использование Ясмина.

    • В случае подозрения или подтверждения ВТЭ или АТЭ применение КГК следует прекратить. В случае начала антикоагулянтной терапии следует начать адекватную альтернативную контрацепцию из-за тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

    • Нарушения кровообращения

    Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

    Использование любого комбинированного гормонального контрацептива (КГК) увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с отсутствием применения. Продукты, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, связаны с самым низким риском ВТЭ. Другие продукты, такие как Yasmin, могут иметь вдвое больший риск. Решение использовать любой продукт, кроме продукта с наименьшим риском ВТЭ, следует принимать только после обсуждения с женщиной, чтобы убедиться, что она понимает риск ВТЭ с Ясмин, как ее текущие факторы риска влияют на этот риск и что ее риск ВТЭ составляет самый высокий в первый год использования. Есть также некоторые свидетельства того, что риск увеличивается при повторном запуске КГК после перерыва в использовании на 4 недели и более.

    У женщин, которые не используют КГК и не беременны, примерно у 2 из 10 000 разовьется ВТЭ в течение одного года. Однако у любой женщины риск может быть намного выше, в зависимости от основных факторов риска (см. Ниже).

    По оценкам 1 из 10 000 женщин, принимающих КГК, содержащие дроспиренон, у 9–12 женщин разовьется ВТЭ в течение одного года; это сопоставимо с примерно 6 2 у женщин, принимающих левоноргестрел-содержащие ХГК.

    В обоих случаях количество ВТЭ в год меньше, чем количество, ожидаемое во время беременности или в послеродовой период.

    ВТЭ может привести к летальному исходу в 1-2% случаев.

    Число событий ВТЭ на 10 000 женщин за год

    Крайне редко сообщалось о тромбозе других кровеносных сосудов, например, у принимающих КГК. печеночные, брыжеечные, почечные или ретинальные вены и артерии.

    Факторы риска для ВТЭ

    Риск венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, принимающих КГС, может существенно возрасти у женщин с дополнительными факторами риска, особенно при наличии нескольких факторов риска (см. Таблицу).

    Ясмин противопоказан, если у женщины есть несколько факторов риска, которые подвергают ее высокому риску венозного тромбоза (см. Раздел 4.3). Если у женщины более одного фактора риска, возможно, что увеличение риска превышает сумму отдельных факторов - в этом случае следует учитывать ее общий риск ВТЭ. Если баланс пользы и риска считается отрицательным, не следует назначать КГК (см. Раздел 4.3).

    Таблица: Факторы риска для VTE

    Фактор риска

    Комментарий

    Ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 2 )

    Риск существенно возрастает с увеличением ИМТ.

    Особенно важно учитывать, если присутствуют и другие факторы риска.

    Длительная иммобилизация, серьезная операция, любая операция на ногах или тазу, нейрохирургия или серьезная травма

    Примечание: временная иммобилизация, включая авиаперелеты продолжительностью более 4 часов, также может быть фактором риска ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска

    В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием таблеток (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели) и не возобновлять раньше, чем через две недели после полной ремобилизации.Следует использовать другой метод контрацепции, чтобы избежать непреднамеренной беременности.

    Следует рассмотреть возможность применения антитромботических препаратов, если прием Ясмина не был прекращен заранее.

    Положительный семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у братьев, сестер или родителей, особенно в относительно раннем возрасте, например, до 50 лет).

    При подозрении на наследственную предрасположенность женщину следует направить к специалисту за консультацией, прежде чем принимать решение о применении КГК.

    Другие заболевания, связанные с ВТЭ

    Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия

    Возраст

    Особенно старше 35 лет

    Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении или прогрессировании венозного тромбоза.

    Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии во время беременности, особенно в течение 6 недель послеродового периода (информацию о беременности и кормлении грудью см. В разделе 4.6).

    Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

    В случае появления симптомов следует посоветовать женщине обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику, что она принимает КПК.

    Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать:

    - односторонний отек голени и / или стопы либо по ходу вены на голени;

    - боль или болезненность в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе,

    - повышенное тепло в пораженной ноге; красная или обесцвеченная кожа на ноге.

    Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать:

    - внезапное появление необъяснимой одышки или учащенного дыхания;

    - внезапный кашель, который может быть связан с кровохарканьем;

    - резкая боль в груди;

    - сильное бред или головокружение;

    - учащенное или нерегулярное сердцебиение.

    Некоторые из этих симптомов (например, «одышка», «кашель») неспецифичны и могут быть неверно интерпретированы как более частые или менее тяжелые явления (например,г. инфекции дыхательных путей).

    Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапную боль, отек и легкое посинение конечности.

    При окклюзии глаза симптомы могут варьироваться от безболезненного затуманивания зрения, которое может прогрессировать до потери зрения. Иногда потеря зрения может произойти практически сразу.

    Риск артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

    Эпидемиологические исследования связывают использование КГК с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушения мозгового кровообращения (например.г. преходящая ишемическая атака, инсульт). События артериальной тромбоэмболии могут быть фатальными.

    Факторы риска для ATE

    Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения у принимающих КГК возрастает у женщин с факторами риска (см. Таблицу). Ясмин противопоказан, если у женщины есть один серьезный или множественный фактор риска развития АТЭ, который подвергает ее высокому риску артериального тромбоза (см. Раздел 4.3). Если женщина имеет более одного фактора риска, возможно, что увеличение риска превышает сумму отдельных факторов - в этом случае следует учитывать ее общий риск.Если баланс пользы и риска считается отрицательным, не следует назначать КГК (см. Раздел 4.3).

    Таблица: Факторы риска для ATE

    Фактор риска

    Комментарий

    Возраст

    Особенно старше 35 лет

    Курение

    Следует посоветовать женщинам не курить, если они хотят использовать КПК.Женщинам старше 35 лет, которые продолжают курить, следует настоятельно рекомендовать использовать другой метод контрацепции.

    Гипертония

    Ожирение (индекс массы тела более 30 кг / м 2 2 )

    Риск существенно возрастает с увеличением ИМТ.

    Особенно важно для женщин с дополнительными факторами риска

    Положительный семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев, сестер или родителей, особенно в относительно раннем возрасте e.г. ниже 50).

    При подозрении на наследственную предрасположенность женщину следует направить к специалисту за консультацией, прежде чем принимать решение о применении КГК.

    Мигрень

    Увеличение частоты или тяжести мигрени во время использования КГК (что может быть продромальным событием цереброваскулярного нарушения) может быть причиной немедленного прекращения приема

    Другие медицинские состояния, связанные с неблагоприятными сосудистыми событиями

    Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, порок клапанов сердца и фибрилляция предсердий, дислипопротеинемия и системная красная волчанка.

    Симптомы ATE

    В случае появления симптомов следует посоветовать женщине обратиться за неотложной медицинской помощью и сообщить медицинскому работнику, что она принимает КПК.

    Симптомы нарушения мозгового кровообращения могут включать:

    - внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно одной стороны тела;

    - внезапные затруднения при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или координации;

    - внезапное замешательство, проблемы с речью или пониманием;

    - внезапное ухудшение зрения одним или обоими глазами;

    - внезапная, сильная или продолжительная головная боль без известной причины;

    - потеря сознания или обморок с припадком или без него.

    Временные симптомы предполагают, что это временная ишемическая атака (ТИА).

    Симптомы инфаркта миокарда (ИМ) могут включать:

    - боль, дискомфорт, давление, тяжесть, ощущение сдавливания или переполнения в груди, руке или под грудиной;

    - неприятные ощущения, иррадиирующие в спину, челюсть, горло, руку, живот;

    - чувство сытости, несварение желудка или удушье;

    - потливость, тошнота, рвота или головокружение;

    - сильная слабость, беспокойство или одышка;

    - учащенное или нерегулярное сердцебиение.

    • Опухоли

    О повышенном риске рака шейки матки у лиц, длительно принимающих КОК (> 5 лет), сообщалось в некоторых эпидемиологических исследованиях, но по-прежнему существуют разногласия по поводу того, в какой степени это открытие можно отнести к смешанным эффектам сексуального поведения и другие факторы, такие как вирус папилломы человека (ВПЧ).

    Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР = 1.24) диагноз рака груди у женщин, которые в настоящее время принимают КОК. Избыточный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема КОК. Поскольку рак груди редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, избыточное количество диагнозов рака груди у нынешних и недавних потребителей КОК невелико по сравнению с общим риском рака груди. Эти исследования не предоставляют доказательств причинно-следственной связи. Наблюдаемая картина повышенного риска может быть связана с более ранним диагнозом рака груди у пользователей КОК, биологическим действием КОК или их комбинацией.Рак молочной железы, диагностированный у тех, кто никогда не употреблял, как правило, менее выражен клинически, чем рак, диагностированный у никогда не употребляющих.

    В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях печени и, еще реже, о злокачественных опухолях печени у пользователей КОК. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Опухоль печени следует учитывать при дифференциальной диагностике, когда у женщин, принимающих КОК, наблюдаются сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

    Использование более высоких доз КОК (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и яичников. Применимо ли это также к низкодозированным КОК, еще предстоит подтвердить.

    • Прочие условия

    Прогестагенный компонент Ясмина является антагонистом альдостерона с калий сберегающими свойствами. В большинстве случаев не следует ожидать повышения уровня калия. Однако в клинических исследованиях у некоторых пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным приемом калийсберегающих лекарственных средств уровни калия в сыворотке крови незначительно, но не значительно повышались во время приема дроспиренона.Таким образом, рекомендуется проверять уровень калия в сыворотке крови во время первого цикла лечения у пациентов с почечной недостаточностью и уровнем калия в сыворотке крови перед лечением в верхнем референсном диапазоне, особенно при одновременном применении калийсберегающих лекарственных средств. См. Также раздел 4.5.

    Женщины с гипертриглицеридемией или ее семейным анамнезом могут подвергаться повышенному риску панкреатита при применении КОК.

    Хотя у многих женщин, принимающих КОК, было зарегистрировано небольшое повышение артериального давления, клинически значимое повышение наблюдается редко.Только в этих редких случаях оправдано немедленное прекращение приема КОК. Если во время применения КОК при ранее существовавшей артериальной гипертензии постоянно повышенные значения артериального давления или значительное повышение артериального давления не дают адекватного ответа на антигипертензивную терапию, прием КОК необходимо отменить. Если это будет сочтено целесообразным, прием КОК может быть возобновлен, если нормотензивная терапия может быть достигнута с помощью антигипертензивной терапии.

    Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний как при беременности, так и при приеме КОК, но доказательства связи с применением КОК неубедительны: желтуха и / или зуд, связанные с холестазом; камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; Хорея Сиденхема; гестационный герпес; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

    У женщин с наследственным отеком Квинке экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы отека Квинке.

    Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема КОК до тех пор, пока маркеры функции печени не вернутся к норме. Рецидив холестатической желтухи и / или связанного с холестазом кожного зуда, которые ранее возникали во время беременности или во время предыдущего приема половых стероидов, требует отмены КОК.

    Хотя КОК могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, нет никаких доказательств необходимости изменения терапевтического режима у диабетиков, использующих низкие дозы КОК (содержащие <0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, за женщинами с сахарным диабетом следует внимательно наблюдать, особенно на ранней стадии применения КОК.

    Сообщалось об ухудшении состояния при эпилепсии, болезни Крона и язвенном колите во время приема КОК.

    Подавленное настроение и депрессия - хорошо известные нежелательные последствия использования гормональных контрацептивов (см. Раздел 4.8). Депрессия может быть серьезной проблемой и является хорошо известным фактором риска суицидального поведения и самоубийства. Женщинам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае изменения настроения и депрессивных симптомов, в том числе вскоре после начала лечения.

    Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщинам со склонностью к хлоазме следует избегать воздействия солнца или ультрафиолета во время приема КОК.

    Это лекарственное средство содержит 46 мг лактозы в таблетке. Это количество следует учитывать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, которые соблюдают безлактозную диету.

    ALT отметок

    Во время клинических испытаний с пациентами, получавшими лечение от вирусных инфекций гепатита С (ВГС) лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир с рибавирином или без него, произошло повышение уровня трансаминаз (АЛТ) более чем в 5 раз по сравнению с верхним пределом нормы (ВГН). значительно чаще у женщин, принимающих этинилэстрадиолсодержащие препараты, такие как комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) (см. разделы 4.3 и 4.5).

    Медицинский осмотр / консультация

    Перед началом или возобновлением приема Ясмин необходимо собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Следует измерить артериальное давление и провести физический осмотр, руководствуясь противопоказаниями (см. Раздел 4.3) и предупреждениями (см. Раздел 4.4). Важно обратить внимание женщины на информацию о венозном и артериальном тромбозе, включая риск Yasmin по сравнению с другими CHC, симптомы VTE и ATE, известные факторы риска и что делать в случае подозрения на тромбоз.

    Женщину также следует проинструктировать, чтобы она внимательно прочитала информационный листок для пользователя и следовала полученным советам. Частота и характер обследований должны основываться на установленных практических рекомендациях и адаптироваться к каждой конкретной женщине.

    Следует сообщить женщинам, что гормональные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Пониженная эффективность

    Эффективность КОК может снизиться в случае e.г. пропущенные таблетки (см. раздел 4.2), желудочно-кишечные расстройства (см. раздел 4.2) или сопутствующие лекарства (см. раздел 4.5).

    Управление сокращенным циклом

    При применении всех КОК может наблюдаться нерегулярное кровотечение (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в течение первых месяцев использования. Следовательно, оценка любого нерегулярного кровотечения имеет смысл только после адаптационного интервала около трех циклов.

    Если нерегулярные кровотечения сохраняются или возникают после ранее регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватные диагностические меры для исключения злокачественных новообразований или беременности.Они могут включать выскабливание.

    У некоторых женщин кровотечение отмены может не возникнуть во время перерыва в приеме таблеток. Если КОК был принят в соответствии с указаниями, описанными в Разделе 4.2, маловероятно, что женщина беременна. Однако, если КОК не был принят в соответствии с этими указаниями до первого пропущенного кровотечения отмены или если пропущены два кровотечения отмены, перед продолжением применения КОК необходимо исключить беременность.

    1 Эти случаи были оценены на основе совокупности данных эпидемиологического исследования с использованием относительных рисков для различных продуктов по сравнению с левоноргестрел-содержащими КГК.

    2 Средняя точка диапазона 5-7 на 10 000 WY, основанная на относительном риске для КГК, содержащих левоноргестрел, по сравнению с неиспользованием приблизительно от 2,3 до 3,6

    Примечание. Для определения возможных взаимодействий следует обращаться к информации о назначении сопутствующих лекарств.

    • Влияние других лекарственных средств на Ясмин

    Взаимодействия могут происходить с лекарствами, индуцирующими микросомальные ферменты, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов и может привести к прорывному кровотечению и / или противозачаточной недостаточности.

    Менеджмент

    Индукцию фермента можно наблюдать уже через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения медикаментозной терапии индукция ферментов может продолжаться около 4 недель.

    Краткосрочное лечение

    Женщины, получающие лечение препаратами, индуцирующими ферменты, должны временно использовать барьерный метод или другой метод контрацепции в дополнение к КОК. Барьерный метод необходимо использовать в течение всего периода сопутствующей медикаментозной терапии и в течение 28 дней после ее отмены.Если лекарственная терапия выходит за пределы конца таблеток в упаковке КОК, следующую упаковку КОК следует начинать сразу после предыдущей без обычного перерыва в приеме таблеток.

    Длительное лечение

    Женщинам, длительно принимающим активные вещества, индуцирующие печеночные ферменты, рекомендуется другой надежный негормональный метод контрацепции.

    В литературе сообщалось о следующих взаимодействиях.

    Вещества, увеличивающие клиренс КОК (снижение эффективности КОК за счет индукции ферментов), e.г .:

    Барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин и лекарства от ВИЧ ритонавир, невирапин и эфавиренц, а также, возможно, фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие травяное средство зверобоя зверобоя (зверобоя зверобоя).

    Вещества с различным влиянием на клиренс КОК:

    При совместном применении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая комбинации с ингибиторами ВГС, могут увеличивать или уменьшать плазменные концентрации эстрогенов или прогестинов.В некоторых случаях чистый эффект этих изменений может иметь клиническое значение.

    Таким образом, следует обращаться к информации о назначении сопутствующих лекарств от ВИЧ / ВГС, чтобы определить потенциальные взаимодействия и любые соответствующие рекомендации. В случае каких-либо сомнений женщинам, получающим терапию ингибиторами протеазы или ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

    Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторов ферментов):

    Клиническая значимость потенциальных взаимодействий с ингибиторами ферментов остается неизвестной.

    Одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4 может повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или обоих.

    В исследовании множественных доз с комбинацией дроспиренон (3 мг / день) / этинилэстрадиол (0,02 мг / день) совместное введение сильного ингибитора CYP3A4 кетоконазола в течение 10 дней увеличивало AUC (0-24 часа) дроспиренона и этинилэстрадиола на 2,7 раза и 1,4 раза соответственно.

    Эторикоксиб в дозах от 60 до 120 мг / день увеличивает плазменные концентрации этинилэстрадиола 1.В 4–1,6 раза соответственно при одновременном приеме с комбинированным гормональным контрацептивом, содержащим 0,035 мг этинилэстрадиола.

    • Влияние Ясмина на другие лекарственные препараты

    КОК могут влиять на метаболизм некоторых других активных веществ. Соответственно, концентрация в плазме и тканях может как увеличиваться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин).

    На основании исследований взаимодействия in vivo с участием женщин-добровольцев, использующих омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерного субстрата, клинически значимое взаимодействие дроспиренона в дозах 3 мг с метаболизмом других активных веществ, опосредованным цитохромом P450, маловероятно.

    Клинические данные свидетельствуют о том, что этинилэстрадиол ингибирует клиренс субстратов CYP1A2, что приводит к слабому (например, теофиллин) или умеренному (например, тизанидин) увеличению их концентрации в плазме.

    • Фармакодинамические взаимодействия

    Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими омбитасвир / паритапревир / ритонавир и дасабувир, с рибавирином или без него, может увеличить риск повышения уровня АЛТ (см. Разделы 4.3 и 4.4).

    Следовательно, пользователи Ясмина должны перейти на альтернативный метод контрацепции (например,g., контрацептивы, содержащие только прогестагены, или негормональные методы) до начала терапии с помощью этого комбинированного режима. Ясмин можно возобновить через 2 недели после завершения лечения этой схемой комбинированных препаратов.

    У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывал значительного влияния на уровень калия в сыворотке крови. Тем не менее одновременное применение Ясмина с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучалось.В этом случае уровень калия в сыворотке крови следует проверять во время первого цикла лечения. См. Также раздел 4.4.

    • Другие формы взаимодействия

    Лабораторные исследования

    Использование противозачаточных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровни (переносчиков) белков в плазме, например кортикостероидсвязывающие глобулины и липид / липопротеиновые фракции, параметры углеводного обмена и параметры свертывания и фибринолиза.Изменения обычно остаются в пределах нормального лабораторного диапазона. Дроспиренон вызывает повышение активности ренина плазмы и альдостерона плазмы, вызванное его умеренной антиминералокортикоидной активностью.

    Беременность

    Ясмин не показан при беременности.

    Если во время применения Ясмина наступила беременность, препарат следует немедленно отменить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили ни повышенного риска врожденных дефектов у детей, рожденных женщинами, которые принимали КОК до беременности, ни тератогенного эффекта при непреднамеренном приеме КОК во время беременности.

    Исследования на животных показали нежелательные эффекты во время беременности и кормления грудью (см. Раздел 5.3). Основываясь на этих данных о животных, нельзя исключить нежелательные эффекты из-за гормонального действия активных соединений. Однако общий опыт применения КОК во время беременности не свидетельствует о фактическом нежелательном эффекте у людей.

    Имеющиеся данные об использовании Ясмина во время беременности слишком ограничены, чтобы сделать выводы о негативном влиянии Ясмина на беременность, здоровье плода или новорожденного.На сегодняшний день соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют.

    При повторном приеме препарата Ясмин следует учитывать повышенный риск ВТЭ в послеродовом периоде (см. Разделы 4.2 и 4.4).

    Грудное вскармливание

    На лактацию могут влиять КОК, так как они могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Поэтому использование КОК не рекомендуется до тех пор, пока кормящая мать полностью не отлучит ребенка от груди.Небольшие количества противозачаточных стероидов и / или их метаболитов могут выводиться с молоком во время приема КОК. Эти суммы могут повлиять на ребенка.

    Исследования влияния на способность управлять автомобилем и машинами не проводились. У пользователей КОК не наблюдалось никакого влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

    О серьезных нежелательных эффектах у пользователей КОК см. Также раздел 4.4.

    Сообщалось о следующих побочных реакциях при использовании Ясмина:

    Класс системных органов (MedDRA)

    Частота побочных реакций

    Обычный

    От ≥ 1/100 до <1/10

    Необычный

    ≥ 1/1000 до <1/100

    Редкий

    ≥ 1/10 000 до <1/1000

    Нарушения иммунной системы

    Повышенная чувствительность

    Астма

    Психиатрические расстройства

    Депрессивное настроение

    Повышенное либидо

    Снижение либидо

    Расстройства нервной системы

    Головная боль

    Заболевания уха и лабиринта

    Гипоакусис

    Сосудистые заболевания

    Мигрень

    Гипертония,

    Гипотония

    Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)

    Артериальная тромбоэмболия (АТЭ)

    Заболевания желудочно-кишечного тракта

    Тошнота

    Рвота,

    Диарея

    Заболевания кожи и

    подкожной клетчатки

    Акне,

    Экзема, зуд,

    Алопеция

    Узловатая эритема

    Многоформная эритема

    Заболевания репродуктивной системы и груди

    Нарушения менструального цикла,

    Межменструальное кровотечение,

    Боль в груди,

    Болезнь груди,

    Выделения из влагалища,

    Вульвовагинальный кандидоз

    Увеличение груди,

    Вагинальная инфекция

    Выделения из груди

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Удержание жидкости,

    Вес увеличился,

    Масса уменьшена

    Описание отдельных побочных реакций

    Повышенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических событий, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии, наблюдался у женщин, принимающих КГК, которые более подробно обсуждаются в разделе 4.4.

    Сообщалось о следующих серьезных побочных эффектах у женщин, принимающих КОК, которые обсуждаются в разделе 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при применении:

    - Венозные тромбоэмболические расстройства;

    - Артериальные тромбоэмболические нарушения;

    - Гипертония;

    - Опухоли печени;

    - Возникновение или ухудшение состояний, связь которых с приемом КОК не является окончательной: болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, миома матки, порфирия, системная красная волчанка, гестационный герпес, хорея Сиденхама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;

    - Хлоазма;

    - Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения приема КОК до тех пор, пока маркеры функции печени не вернутся к норме.

    - У женщин с наследственным отеком Квинке экзогенные эстрогены могут вызывать или усугублять симптомы отека Квинке.

    Частота постановки диагноза рака груди среди пользователей КОК очень незначительно увеличивается. Поскольку рак груди редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, избыточное число невелико по сравнению с общим риском рака груди. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна. Для получения дополнительной информации см. Разделы 4.3 и 4.4.

    Взаимодействия

    Прорывное кровотечение и / или неэффективность контрацепции могут быть результатом взаимодействия других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами (см. Раздел 4.5).

    Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

    Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек, веб-сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

    Опыта передозировки Ясмин пока не было.На основании общего опыта применения комбинированных оральных контрацептивов в этом случае могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота и кровотечение отмены. Кровотечение отмены может возникнуть даже у девочек до менархе, если они случайно приняли лекарство. Антидотов нет, дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

    Фармакотерапевтическая группа (ATC): прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации

    Код ATC: G03AA 12

    Индекс Жемчужины для отказа метода: 0.09 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,32). Общий индекс Перла (неудача метода + неудача пациента): 0,57 (верхний двусторонний 95% доверительный интервал: 0,90).

    Противозачаточный эффект Ясмина основан на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых считаются подавление овуляции и изменения эндометрия.

    Ясмин - комбинированный пероральный контрацептив с этинилэстрадиолом и прогестагеном дроспиреноном. В терапевтических дозах дроспиренон также обладает антиандрогенными и мягкими антиминералокортикоидными свойствами.Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это придает дроспиренону фармакологический профиль, очень напоминающий естественный гормон прогестерон.

    Клинические исследования показали, что слабые антиминералокортикоидные свойства Ясмина приводят к легкому антиминералокортикоидному эффекту.

    • Дроспиренон

    Поглощение

    При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется.Максимальные концентрации активного вещества в сыворотке около 38 нг / мл достигаются примерно через 1-2 часа после однократного приема внутрь. Биодоступность составляет от 76 до 85%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

    Распределение

    После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31 час. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (SHBG), или глобулином, связывающим кортикоиды (CBG).Только 3-5% от общей концентрации активного вещества в сыворотке присутствует в виде свободных стероидов. Увеличение SHBG, вызванное этинилэстрадиолом, не влияет на связывание дроспиренона с белками сыворотки. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7 ± 1,2 л / кг.

    Биотрансформация

    Дроспиренон интенсивно метаболизируется после перорального приема. Основными метаболитами в плазме являются кислотная форма дроспиренона, образующаяся при раскрытии лактонового кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, образующийся в результате восстановления и последующего сульфатирования.Дроспиренон также подвергается окислительному метаболизму, катализируемому CYP3A4.

    In vitro дроспиренон способен подавлять от слабой до умеренной степени ферменты цитохрома P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.

    Ликвидация

    Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке крови составляет 1,5 ± 0,2 мл / мин / кг. Дроспиренон выводится только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении выведения около 1.2 к 1.4. Период полувыведения метаболитов с мочой и фекалиями составляет около 40 часов.

    Стационарные условия

    Во время цикла лечения максимальные стационарные концентрации дроспиренона в сыворотке крови около 70 нг / мл достигаются примерно через 8 дней лечения. Уровни дроспиренона в сыворотке крови накапливаются примерно в 3 раза в результате соотношения конечного периода полувыведения и интервала дозирования.

    Особые группы населения

    Эффект почечной недостаточности

    Устойчивые уровни дроспиренона в сыворотке крови у женщин с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина CLcr, 50–80 мл / мин) были сопоставимы с таковыми у женщин с нормальной функцией почек.Уровни дроспиренона в сыворотке крови были в среднем на 37% выше у женщин с умеренной почечной недостаточностью (CLcr, 30–50 мл / мин) по сравнению с таковыми у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном также хорошо переносилось женщинами с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Лечение дроспиреноном не показало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке крови.

    Эффект печеночной недостаточности

    В исследовании однократной дозы пероральный клиренс (CL / F) был снижен примерно на 50% у добровольцев с умеренным нарушением функции печени по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.Наблюдаемое снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не привело к какой-либо очевидной разнице в концентрации калия в сыворотке крови. Даже при наличии диабета и сопутствующего лечения спиронолактоном (два фактора, которые могут предрасполагать пациента к гиперкалиемии) повышения концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормального диапазона не наблюдалось. Можно сделать вывод, что дроспиренон хорошо переносится пациентами с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (Чайлд-Пью B).

    Этнические группы

    Не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетике дроспиренона или этинилэстрадиола между японскими и кавказскими женщинами.

    • Этинилэстрадиол

    Поглощение

    Этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. После введения 30 мкг пиковые концентрации в плазме 100 пг / мл достигаются через 1-2 часа после приема внутрь.Этинилэстрадиол обладает обширным эффектом первого прохождения, который демонстрирует большие индивидуальные различия. Абсолютная биодоступность составляет ок. 45%.

    Распределение

    Этинилэстрадиол имеет кажущийся объем распределения 5 л / кг, а связывание с белками плазмы составляет прибл. 98%. Этинилэстрадиол индуцирует синтез в печени SHBG и CBG. Во время лечения 30 мкг этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в плазме увеличивается с 70 до примерно 350 нмоль / л.

    Этинилэстрадиол проникает в грудное молоко в небольших количествах (0,02% от дозы).

    Биотрансформация

    Этинилэстрадиол подвергается значительному метаболизму в кишечнике и печени при первом прохождении. Этинилэстрадиол в основном метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, но образуется большое количество гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в виде свободных метаболитов и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатом. Скорость клиренса метаболитов этинилэстрадиола составляет около 5 мл / мин / кг.

    In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также механизмом ингибитора CYP3A4 / 5, CYP2C8 и CYP2J2.

    Ликвидация

    Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде в значительной степени. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4: 6. Период полувыведения метаболитов составляет около 1 суток. Период полувыведения составляет 20 часов.

    Установившиеся условия

    Устойчивые условия достигаются во время второй половины цикла лечения, и уровни этинилэстрадиола в сыворотке крови накапливаются примерно в 1,4–2,1 раза.

    У лабораторных животных эффекты дроспиренона и этинилэстрадиола ограничивались эффектами, связанными с признанным фармакологическим действием. В частности, исследования репродуктивной токсичности выявили эмбриотоксические и фетотоксические эффекты у животных, которые считаются видоспецифичными.При воздействии, превышающем таковое у пользователей Ясмина, эффекты на половую дифференциацию наблюдались у плодов крыс, но не у обезьян. Исследования по оценке экологического риска показали, что этинилэстрадиол и дроспиренон могут представлять опасность для водной среды (см. Раздел 6.6).

    Ядро планшета:

    Моногидрат лактозы

    Кукурузный крахмал

    Прежелатинизированный кукурузный крахмал

    Повидон K25

    Стеарат магния

    Покрытие таблеток:

    Гипромеллоза

    Макрогол 6000

    Тальк Двуокись титана (E 171) Пигмент оксида железа, желтый (E 172)

    Не хранить при температуре выше 30 ° C

    Магазин в оригинальной упаковке

    Блистерная упаковка из ПВХ / алюминия

    Фасовки:

    21 таблетка

    3x21 таблетка

    6x21 таблетка

    13x21 планшет

    Доступны не все размеры упаковок.

    Это лекарство может представлять опасность для окружающей среды (см. Раздел 5.3). Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

    Bayer plc

    400 Южный дубовый путь

    Чтение

    RG2 6AD

    Дата первого разрешения: 1 мая 2008 г.

    Дата продления авторизации: 30 ноября 2014 г.

    3 июня 2021 г.

    Юридическая категория: ПОМ

    Мнение | Противозачаточные средства - ваше собственное приключение

    В сентябре 2016 года я замерз под флуоресцентным светом психиатрической клиники в Сан-Франциско, пытаясь приглушить сводящее с ума гудение балласта.Напротив меня сидел молодой психиатр с умело отрепетированным озабоченным слушающим лицом. Пока она ласкала свое жемчужное ожерелье, как четки, я говорил о своем уме, как если бы это был потерянный ключ - застенчиво, нетерпеливо. Где у меня это было в последний раз?

    Мне всего 24 года, но я провел более десяти лет своей жизни, перебирая гормональные контрацептивы, ища лекарство от хронической боли, вызванной эндометриозом - болезненным заболеванием, которым страдает каждая десятая американка, но никто никогда кажется, слышал о.С каждым новым противозачаточным средством я наблюдал, как моя личность видоизменяется, мое восприятие реальности колеблется, а мое чувство здравомыслия ускользает все дальше и дальше от досягаемости. Я узнала, что мой опыт связан с более широкой картиной того, что фармацевтическая промышленность не может информировать женщин о побочных эффектах гормональных контрацептивов и защищать их от них. «Контроль рождаемости - ваше собственное приключение» - это мой ответ, мучительно личный короткометражный фильм о моей истории о контроле над рождаемостью.

    Еще в пятом классе я пропускал несколько дней в школе каждый месяц из-за болезненных менструаций.Во время моего первого гинекологического осмотра акушер-гинеколог, который меня доставил, пытался определить причину моей боли, в то время как я старалась не думать о том, что она была мамой моего одноклассника. Она представила клинический диагноз эндометриоза сдержанным тоном Среднего Запада, как будто кто-то может повторить заказ еды по телефону. К счастью, сказала она, лечение было простым: Яз. Безобидные розовые таблетки снимут боль, и мне больше не придется пропускать школу. Не было разговоров о побочных эффектах, только двусмысленная директива, которую я часто слышал в кабинетах акушерства и гинеколога на протяжении многих лет - подождать три месяца и «посмотреть, как вы себя чувствуете».

    Яз помог мне закончить школу и колледж, избавившись от изнуряющих менструальных болей. Тем временем я боролась с депрессией, и ни один врач никогда не предполагал, что причиной могут быть мои противозачаточные средства. Вместо этого это было идентифицировано как недостаток витамина D, или то, что вы были девочкой-подростком, или то, что происходит, когда вы воспитываете синестетического ребенка в монохроматических районах центрального Иллинойса. Напишите несколько стихов, послушайте Бобби Макферрина, займитесь эллиптическим тренажером, попробуйте терапевтическую беседу и фототерапию, вырастите и уезжайте - все пройдет.

    Я смирился со своей депрессией, и, помимо празднования того, что мои рецепты стали бесплатными в соответствии с Законом о доступном медицинском обслуживании, в течение многих лет я ни разу не задумывался о приеме таблеток. Пока не сделал.

    Через неделю после ухода Яз, когда мне было чуть за 20, я стал другим человеком. Я почувствовал счастье. Не эйфория, а то исходное, пастельное удовлетворение, которое я всегда считал мифологическим. Целый месяц я оседлала радостную волну амбиций и энергии. А потом у меня начались месячные.

    В течение нескольких месяцев я пытался выдержать острую боль эндометриоза, и быстро стало ясно, что я не могу с ней справиться.Я не хотел возвращаться на Яз; Я не хотел, чтобы депрессия была платой за избавление от боли. Теперь, когда я знала, что значит быть собой, мысль о том, чтобы снова потерять себя, была душераздирающей.

    Так начались полтора года противозачаточной рулетки, описанной в моем фильме. На левоноргестреловой ВМС я страдал от приступов дереализации - внешний мир стал неузнаваемо обновленным, цвета стали яркими, а звуки бессмысленно искажались, искажения иногда выходили за границы моего тела; Я смотрел в зеркало и не узнавал, кого видел.На Ло Лоэстрине я просыпалась каждое утро, окутанная вязкой грустью. А NuvaRing вызвал у меня такое сильное и невыносимое общее беспокойство, что после трех месяцев «Посмотри, как ты себя чувствуешь» я выбросил все свои кольца в мусор, нехарактерно не обращая внимания на маленького окуня, который меняет пол, когда гормональные контрацептивы загрязняют водные пути. .

    Я пробовал одну таблетку за другой, каждая изменяла мой разум и мое тело. К тому времени, как я прибыл в психиатрическую клинику Сан-Франциско, моя самооценка на тонкой веревке отставала на милю.

    Психиатр выписал мне рецепт на пропранолол - лекарство от кровяного давления, которое снижает частоту сердечных сокращений и показало некоторый успех в уменьшении периферических симптомов тревоги. Я скептически посмотрел на сценарий, и она попыталась меня успокоить, объяснив: «Это то, что принимают симфонисты, боясь сцены». Может, все, что мне было нужно, - это лекарство от моего лекарства. Более медленное сердце. Жить как симфонисты.

    Через пару недель после посещения психиатрической клиники я прочитал заголовок «Противозачаточные средства, связанные с риском депрессии.13-летнее датское исследование с участием более миллиона женщин в возрасте от 15 до 34 лет показало, что у пользователей гормональных контрацептивов риск депрессии через шесть месяцев повышается на 40 процентов. Было показано, что таблетки, содержащие только прогестин, более чем вдвое увеличивают риск, а левоноргестреловая ВМС увеличила риск втрое. В моей ванной комнате лежал шестимесячный запас Lo Loestrin, одного из самых низких доз гормональных контрацептивов. Я ждал, пока пройдет «Посмотри, как ты себя чувствуешь», ждал, чтобы привыкнуть к своим ощущениям. Теперь я понял, что, возможно, эти побочные эффекты не из тех вещей, к которым я когда-либо мог ожидать привыкнуть.Этого никто не должен ожидать. Я был слишком истощен для гнева, малорозубого окуня пощадили - я спрятал противозачаточные средства на дно ящика стола. Когда наступили мои следующие месячные, я лежал в постели и пропустил два дня работы.

    Вскоре после этого я наткнулся на заголовок «Исследование мужских противозачаточных средств отменено из-за множества побочных эффектов». Три процента участников мужского пола сообщили о депрессии как о побочном эффекте. От цитаты профессора биологии в «Нью-Йорк Таймс» у меня остановилось сердце; «Двадцать или 30 процентов женщин, принимающих пероральные противозачаточные таблетки, испытывают депрессию и вынуждены принимать лекарства от нее.Так что разница просто поразила меня ». Если бы я был мальчиком, разве они позволили бы мне сохранить мой разум?

    Это дает мне паузу, чтобы критиковать противозачаточные средства. Американский публичный дискурс плохо воспринимает нюансы, и я боюсь, что меня не услышат, если я критикую противозачаточные средства и одновременно отстаиваю свое право на них. Но эти убеждения не исключают друг друга: я заслуживаю того, чтобы принимать решения относительно своего тела, и я заслуживаю того, чтобы система здравоохранения не считала неприемлемое для мужчин золотым стандартом для меня.Да, я заслуживаю контроля над рождаемостью, но я также заслуживаю лучшего контроля над рождаемостью.

    Yaz Побочные эффекты противозачаточных средств

    Хотя абсолютный риск ВТЭ может быть небольшим и даже спорным среди медицинских специалистов в настоящее время, есть шаги, которые вы можете предпринять сейчас, чтобы уменьшить свое воздействие, если вы обеспокоены:

    Поговорите со своим врачом. Если ваша противозачаточная таблетка содержит дроспиренон, FDA рекомендует вам продолжать использовать ее, если иное не указано вашим лечащим врачом.Если вы планируете использовать таблетки, содержащие дроспиренон, ваш врач должен взвесить их риски и преимущества с учетом вашего личного риска развития тромбов. Поскольку вы можете использовать оральные контрацептивы в течение нескольких десятилетий, вашему врачу следует периодически пересматривать ваш риск ВТЭ.

    Устраните факторы риска. Риск образования тромба при приеме комбинированных противозачаточных таблеток наиболее высок в течение первого года использования, особенно в первые три месяца, и когда вы возобновляете прием таблеток после четырехнедельного или более длительного перерыва.Но чем больше у вас факторов риска, тем выше ваш риск, поэтому вам следует бросить курить, ни одна женщина не должна принимать какие-либо противозачаточные таблетки и курить. И постарайтесь сбросить лишний вес. Другие триггеры ВТЭ включают ожирение, недавние операции на органах таза или брюшной полости, недавние травмы или переломы ног, которые приводят к относительной неподвижности, нарушениям свертываемости крови, хронической сердечной недостаточности, частым и длительным поездкам в самолете или автомобиле, а также диабет, если вы планируете хирургии, узнайте у врача о мерах предосторожности, включая использование низких доз разжижающих кровь препаратов и компрессионных устройств для поддержания кровотока в ногах.

    Оставайтесь активными. Регулярные упражнения, такие как ходьба, улучшают кровообращение и снижают риск ВТЭ. Часто двигайте ногами, если вам нужно сидеть или лечь в течение длительного периода времени. В длительных поездках на самолете вставайте и гуляйте каждый час или около того; если вы не можете, согните мышцы икр и бедер и поднимайте пальцы ног 10–15 раз в час, чтобы кровь не скапливалась в ногах. Кроме того, избегайте алкоголя и пейте много жидкости, так как обезвоживание увеличивает вероятность сгущения крови и образования сгустков.

    Избегайте приема таблеток сразу после родов. Риск ВТЭ возрастает у беременных и женщин в послеродовом периоде. Не используйте комбинированные гормональные контрацептивы, если вы подозреваете, что беременны, или в течение первых 21 дня после родов. Женщины, у которых нет факторов риска ВТЭ, обычно могут начать прием в течение 21–42 дней после родов, но тем, у кого есть факторы риска, включая недавнее кесарево сечение, следует подождать не менее 42 дней. Альтернативы для послеродовых женщин включают противозачаточные средства, содержащие только прогестин, ВМС и презервативы

    Знайте симптомы ВТЭ. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас отек, боль, тепло, покраснение или изменение цвета одной ноги, опухшие вены на ноге, боль или болезненность в икроножных мышцах или паху. Симптомы сгустка в легких включают внезапную одышку, резкую боль в груди, кровохарканье и, реже, головокружение, боль в спине или хрипы.

    Следите за уровнем калия. Дроспиренон может слишком сильно повышать уровень калия в сыворотке крови, и по этой причине его не следует применять женщинам с заболеванием почек.Если вы принимаете другое лекарство, которое может повысить уровень калия, вам следует сдать анализ крови, чтобы проверить его уровень в течение первого месяца приема таблеток, содержащих дроспиренон. Сообщите своему врачу, какие лекарства вы принимаете, особенно ибупрофен, напроксен, калийсберегающие диуретики, добавки калия и некоторые лекарства от артериального давления, такие как блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) и ингибиторы АПФ.

    Добавить комментарий

    ©2021 «Детская школа искусств» Мошенского муниципального района